Betegportál a kezelés betartásának támogatására
2017. október 11. frissítette: Kaiser Permanente
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy véletlen besorolásos kontrollvizsgálatot végezzenek egy ápolónők által egy elektronikus kórlap (EMR) betegportálon keresztül végrehajtott viselkedési beavatkozásról annak megállapítására, hogy ez hatékony módszer-e a gyógyszeres adherencia támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
300 felnőtt HIV+ beteget randomizálnak a két kar egyikébe.
A 150-et kijelölik, hogy biztonságos üzeneteket kapjanak az antiretrovirális adherenciáról egy ápolónőtől az egészségügyi terv EMR betegek honlapján keresztül.
A 150-et egy figyelem-ellenőrzési összehasonlító karhoz rendelik, és elektronikus üzeneteket kapnak a vizsgálati személyzet egyik tagjától, amelyek tájékoztatást nyújtanak az egészségügyi terv betegek webhelyének különféle funkcióiról.
A betegeket levélben hívják meg telefonos szűrésre a vizsgálatba való felvétel céljából.
A betegeknek lehetőségük lesz leiratkozni a vizsgálat általi kapcsolatfelvételről.
A jogosult és érdeklődő betegek e-mailben kapnak hozzáférési kódot, és külön e-mailben elküldik a biztonságos vizsgálati weboldalra mutató linket, ahol kitöltenek egy webes beleegyezési űrlapot és egy alapszintű internetes felmérést, mielőtt véletlenszerűen besorolnák őket egy beavatkozási csoportba.
Ez a vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük az egészségügyi információs technológia intervenciós eszközként történő alkalmazásának hatékonyságát a betegek betegségkezelési magatartásának, például a kezelési adherencia javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
304
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónapos beiratkozás a GHC vagy KP egészségügyi tervekbe
- várhatóan 1 évig beiratkozik az egészségügyi tervbe
- HIV+
- jelenleg antiretrovirális gyógyszert írnak fel
- rendszeres hozzáféréssel rendelkező számítógéphez internetkapcsolattal és működő e-mail címmel, és megfelel az alábbiak egyikének:
- hiányosságok az antiretrovirális vény utántöltők között a 6 hónapos utántöltési nyilvántartások alapján
- beutaló tanulmányozásra a szolgáltató csapatától adhenciális problémák miatt
Kizárási kritériumok:
- demencia vagy pszichózis diagnózist dokumentálnak az orvosi nyilvántartásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a személyzet e-mailjei
Figyelemszabályozás, amely magában foglalja az egészségügyi információs technológiai rendszer használatáról szóló e-maileket küldő személyzetet.
|
9 tájékoztató jellegű e-mail üzenet, amelyet a vizsgálati személyzet küld a megosztott elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszer funkcióiról és azok használatáról.
|
|
Kísérleti: tanulmányozza a nővér üzeneteit
6 proaktív biztonságos üzenetből és 3 proaktív emlékeztető üzenetből álló sorozat (összesen 9 biztonságos és személyre szabott üzenet), amelyeket a vizsgálati nővér küldött az EMR beteg internetes portálján keresztül.
|
9 üzenet, amelyet a vizsgálati nővér személyre szabott és az IMB modell vezérel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elmúlt 7 és 30 napban (saját jelentés) és az előző 12 hónapban (gyógyszertári nyilvántartások) a gyógyszerszedésben bekövetkezett elmaradások.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Webszolgáltatás igénybevétele.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01MH081750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .