- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00923624
Patientportal för att stödja behandlingsföljsamhet
11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollstudie av en beteendeintervention som levereras av sjuksköterskor via en patientwebbportal för elektronisk journal (EMR) för att avgöra om detta är en effektiv metod för att stödja medicinering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
300 vuxna HIV+-patienter kommer att randomiseras till en av två armar.
150 vilja finnas tilldelat till mottar säkra meddelanden som fokuseras på antiretroviral adherence alltifrån en sjuksköterska genom hälsaplanen EMR patientwebbplatsen.
150 kommer att tilldelas en jämförelsearm för uppmärksamhetskontroll och kommer att ta emot elektroniska meddelanden från en studiepersonal som tillhandahåller information om de olika funktionerna på patientwebbplatsen för hälsoplanen.
Patienter kommer att bjudas in per post för att bli telefonkontrollerade för inskrivning i studien.
Patienterna kommer att ges möjlighet att välja bort att bli kontaktade av studien.
Berättigade och intresserade patienter kommer att få en åtkomstkod via e-post och separat e-post en länk till en säker studiewebbplats där de kommer att fylla i ett formulär för samtycke på webben och en baslinjewebbundersökning innan de randomiseras till en interventionsarm.
Denna studie kommer att tillåta oss att utvärdera effektiviteten av att använda hälsoinformationsteknologi som ett interventionsinstrument för att förbättra patientens sjukdomshanteringsbeteende, såsom behandlingsföljsamhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivning i GHC- eller KP-hälsoplaner i minst 6 månader
- räkna med att vara inskriven i 1 år i hälsoplanen
- HIV+
- för närvarande ordinerad antiretroviral medicin
- regelbunden tillgång till en dator med internetfunktioner och fungerande e-postadress och uppfylla något av följande:
- lucka i antiretrovirala receptbelagda påfyllningar baserat på 6 månaders påfyllningsregister
- remiss till studie av leverantörsteamet för följsamhetsproblem
Exklusions kriterier:
- demens- eller psykosdiagnos dokumenterad i journal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: personalens mejl
Uppmärksamhetskontroll som inkluderar personal som skickar e-postmeddelanden med information om hur man använder hälsoinformationstekniksystem.
|
9 informativa e-postmeddelanden skickade av studiepersonal om funktionerna i det delade elektroniska journalsystemet och hur man använder dem.
|
|
Experimentell: studera sjuksköterskemeddelanden
En serie med 6 proaktiva säkra meddelanden och 3 proaktiva boostermeddelanden (för totalt 9 säkra och personliga meddelanden) skickade av studiesköterskan via EMR patientwebbportalen.
|
9 meddelanden skräddarsydda av studiesköterskan och vägledda av IMB-modellen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bortfall av följsamhet under de senaste 7 och 30 dagarna (självrapportering) och under de senaste 12 månaderna (apoteksregister).
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av webbtjänster.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH081750 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .