Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientportal för att stödja behandlingsföljsamhet

11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollstudie av en beteendeintervention som levereras av sjuksköterskor via en patientwebbportal för elektronisk journal (EMR) för att avgöra om detta är en effektiv metod för att stödja medicinering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

300 vuxna HIV+-patienter kommer att randomiseras till en av två armar. 150 vilja finnas tilldelat till mottar säkra meddelanden som fokuseras på antiretroviral adherence alltifrån en sjuksköterska genom hälsaplanen EMR patientwebbplatsen. 150 kommer att tilldelas en jämförelsearm för uppmärksamhetskontroll och kommer att ta emot elektroniska meddelanden från en studiepersonal som tillhandahåller information om de olika funktionerna på patientwebbplatsen för hälsoplanen. Patienter kommer att bjudas in per post för att bli telefonkontrollerade för inskrivning i studien. Patienterna kommer att ges möjlighet att välja bort att bli kontaktade av studien. Berättigade och intresserade patienter kommer att få en åtkomstkod via e-post och separat e-post en länk till en säker studiewebbplats där de kommer att fylla i ett formulär för samtycke på webben och en baslinjewebbundersökning innan de randomiseras till en interventionsarm. Denna studie kommer att tillåta oss att utvärdera effektiviteten av att använda hälsoinformationsteknologi som ett interventionsinstrument för att förbättra patientens sjukdomshanteringsbeteende, såsom behandlingsföljsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskrivning i GHC- eller KP-hälsoplaner i minst 6 månader
  • räkna med att vara inskriven i 1 år i hälsoplanen
  • HIV+
  • för närvarande ordinerad antiretroviral medicin
  • regelbunden tillgång till en dator med internetfunktioner och fungerande e-postadress och uppfylla något av följande:
  • lucka i antiretrovirala receptbelagda påfyllningar baserat på 6 månaders påfyllningsregister
  • remiss till studie av leverantörsteamet för följsamhetsproblem

Exklusions kriterier:

  • demens- eller psykosdiagnos dokumenterad i journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: personalens mejl
Uppmärksamhetskontroll som inkluderar personal som skickar e-postmeddelanden med information om hur man använder hälsoinformationstekniksystem.
9 informativa e-postmeddelanden skickade av studiepersonal om funktionerna i det delade elektroniska journalsystemet och hur man använder dem.
Experimentell: studera sjuksköterskemeddelanden
En serie med 6 proaktiva säkra meddelanden och 3 proaktiva boostermeddelanden (för totalt 9 säkra och personliga meddelanden) skickade av studiesköterskan via EMR patientwebbportalen.
9 meddelanden skräddarsydda av studiesköterskan och vägledda av IMB-modellen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bortfall av följsamhet under de senaste 7 och 30 dagarna (självrapportering) och under de senaste 12 månaderna (apoteksregister).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av webbtjänster.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01MH081750 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera