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Portale del paziente per supportare l'aderenza al trattamento

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio di controllo randomizzato di un intervento comportamentale fornito dagli infermieri tramite un portale web del paziente con cartella clinica elettronica (EMR) per determinare se questo sia un metodo efficace per supportare l'aderenza ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

300 pazienti adulti HIV+ saranno randomizzati in uno dei due bracci. 150 saranno assegnati a ricevere messaggi sicuri incentrati sull'aderenza antiretrovirale da un infermiere attraverso il sito Web del paziente EMR del piano sanitario. 150 saranno assegnati a un braccio di confronto del controllo dell'attenzione e riceveranno messaggi elettronici da un membro del personale dello studio che forniscono informazioni sulle varie funzionalità del sito web del paziente del piano sanitario. I pazienti saranno invitati per posta a essere sottoposti a screening telefonico per l'arruolamento nello studio. Ai pazienti verrà offerta l'opportunità di scegliere di non essere contattati dallo studio. Ai pazienti idonei e interessati verrà inviato per posta un codice di accesso e separatamente via e-mail un collegamento a un sito web di studio sicuro dove completeranno un modulo di consenso web e un sondaggio web di riferimento prima di essere randomizzati a un braccio di intervento. Questo studio ci consentirà di valutare l'efficacia dell'utilizzo della tecnologia dell'informazione sanitaria come veicolo di erogazione dell'intervento per migliorare i comportamenti di gestione della malattia del paziente come l'aderenza al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscrizione a piani sanitari GHC o KP per almeno 6 mesi
  • aspettati di rimanere iscritto per 1 anno al piano sanitario
  • HIV+
  • farmaci antiretrovirali attualmente prescritti
  • accesso regolare a un computer con funzionalità Internet e indirizzo e-mail funzionante e soddisfare uno dei seguenti requisiti:
  • gap nelle ricariche di prescrizioni antiretrovirali sulla base dei record di ricarica di 6 mesi
  • rinvio allo studio da parte del team del fornitore per problemi di aderenza

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di demenza o psicosi documentata in cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: email del personale
Controllo dell'attenzione che include l'invio di e-mail da parte del personale con informazioni sull'utilizzo del sistema informatico sanitario.
Altro: controllo dell'attenzione
9 messaggi di posta elettronica informativi inviati dal personale dello studio sulle funzionalità del sistema di cartelle cliniche elettroniche condivise e su come utilizzarle.
Sperimentale: studia i messaggi degli infermieri
Una serie di 6 messaggi sicuri proattivi e 3 messaggi di richiamo proattivi (per un totale di 9 messaggi sicuri e personalizzati) inviati dall'infermiere dello studio tramite il portale web del paziente EMR.
Comportamentale: intervento di aderenza
9 messaggi personalizzati dall'infermiere dello studio e guidati dal modello IMB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interruzioni nell'aderenza ai farmaci negli ultimi 7 e 30 giorni (autovalutazione) e negli ultimi 12 mesi (registri farmaceutici).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio web.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH081750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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