Portal del paciente para apoyar la adherencia al tratamiento
11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
El propósito de este estudio es realizar un ensayo de control aleatorio de una intervención conductual realizada por enfermeras a través de un portal web de pacientes con registro médico electrónico (EMR) para determinar si este es un método eficaz para apoyar la adherencia a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
300 pacientes adultos VIH+ serán asignados al azar a uno de dos brazos.
Se asignarán 150 para recibir mensajes seguros enfocados en la adherencia antirretroviral de una enfermera a través del sitio web del paciente EMR del plan de salud.
150 se asignarán a un brazo de comparación de control de atención y recibirán mensajes electrónicos de un miembro del personal del estudio que brindan información sobre las diversas funciones del sitio web para pacientes del plan de salud.
Se invitará a los pacientes por correo a ser evaluados telefónicamente para la inscripción en el estudio.
Los pacientes tendrán la oportunidad de optar por no ser contactados por el estudio.
A los pacientes elegibles e interesados se les enviará por correo un código de acceso y por separado un enlace a un sitio web seguro del estudio donde completarán un formulario de consentimiento web y una encuesta web de referencia antes de ser asignados al azar a un brazo de intervención.
Este ensayo nos permitirá evaluar la efectividad del uso de la tecnología de la información de salud como un vehículo de entrega de intervenciones para mejorar los comportamientos de manejo de enfermedades de los pacientes, como la adherencia al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción en los planes de salud GHC o KP durante al menos 6 meses
- espera permanecer inscrito durante 1 año en el plan de salud
- VIH+
- medicación antirretroviral prescrita actualmente
- acceso regular a una computadora con capacidades de Internet y una dirección de correo electrónico que funcione y cumplir con uno de los siguientes:
- brecha en los resurtidos de recetas antirretrovirales según los registros de reabastecimiento de 6 meses
- remisión al estudio por parte del equipo de proveedores por problemas de adherencia
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o psicosis documentado en la historia clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: correos electrónicos del personal
Control de atención que incluye el envío de correos electrónicos del personal con información sobre el uso del sistema de tecnología de la información en salud.
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9 mensajes de correo electrónico informativos enviados por el personal del estudio sobre las características del sistema de registro médico electrónico compartido y cómo usarlos.
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Experimental: mensajes de enfermera de estudio
Una serie de 6 mensajes seguros proactivos y 3 mensajes de refuerzo proactivos (para un total de 9 mensajes seguros y personalizados) enviados por la enfermera del estudio a través del portal web del paciente EMR.
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9 mensajes personalizados por la enfermera del estudio y guiados por el modelo IMB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lapsos en la adherencia a la medicación en los últimos 7 y 30 días (autoinforme) y en los últimos 12 meses (registros de farmacia).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de servicios web.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl L. Catz, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH081750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .