支持治疗依从性的患者门户
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
本研究的目的是对护士通过电子病历 (EMR) 患者门户网站提供的行为干预进行随机对照试验，以确定这是否是支持药物依从性的有效方法。
研究概览
详细说明
300 名成年 HIV+ 患者将被随机分配到两组中的一组。
将分配 150 人通过健康计划 EMR 患者网站从护士那里接收关于抗逆转录病毒药物依从性的安全信息。
150 将被分配到注意力控制比较组，并将收到来自研究人员的电子消息，其中提供有关健康计划患者网站各种功能的信息。
将通过邮件邀请患者进行电话筛选以参加研究。
患者将有机会选择不接受研究的联系。
符合条件和感兴趣的患者将收到一个访问代码，并通过电子邮件单独发送一个安全研究网站的链接，他们将在该网站上填写网络同意书和基线网络调查，然后被随机分配到干预组。
该试验将使我们能够评估使用健康信息技术作为干预交付工具以改善患者疾病管理行为（如治疗依从性）的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加 GHC 或 KP 健康计划至少 6 个月
- 期望在健康计划中继续注册 1 年
- 艾滋病毒+
- 目前规定的抗逆转录病毒药物
- 定期使用具有互联网功能和工作电子邮件地址的计算机并满足以下条件之一：
- 根据 6 个月的补药记录，抗逆转录病毒处方补药的差距
- 由提供者团队推荐研究依从性问题
排除标准：
- 医疗记录中记录的痴呆症或精神病诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：员工电子邮件
注意力控制，包括工作人员发送电子邮件，其中包含有关使用健康信息技术系统的信息。
|
研究人员发送的 9 封信息性电子邮件，内容涉及共享电子病历系统的功能及其使用方法。
|
|
实验性的：研究护士消息
研究护士通过 EMR 患者门户网站发送的一系列 6 条主动安全消息和 3 条主动增强消息（总共 9 条安全和个性化消息）。
|
9 条由研究护士定制并由 IMB 模型指导的信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
过去 7 天和 30 天（自我报告）以及过去 12 个月（药房记录）的药物依从性失误。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
网络服务利用。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheryl L. Catz, PhD、Kaiser Permanente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 5R01MH081750 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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