慢性副鼻腔炎におけるキシリトールと生理食塩水
慢性副鼻腔炎に対するキシリトールと生理食塩水リンスのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
現在、この研究には 2 つの部門があります。
グループ I: 慢性副鼻腔炎の免疫不全患者
包含基準:
56 慢性副鼻腔炎（CRS）の診断を満たす耳鼻咽喉科（耳、鼻、喉）クリニックに来院する成人（18歳以上）。 CRS の定義: 医学的管理にもかかわらず、以下の 4 つの徴候/症状のうち少なくとも 2 つが 12 週間以上存在する:
- 前方および/または後方の粘液膿性ドレナージ
- 鼻づまり
- 顔面の痛み、圧迫感、および/または膨満感
- 嗅覚の低下
- さらに、副鼻腔粘膜疾患の客観的証拠は、副鼻腔 CT 画像または直接内視鏡検査で示さなければなりません。
除外基準:
- 嚢胞性線維症
- 真菌性副鼻腔炎
- -免疫不全状態（長期経口ステロイドの使用（> 30日）、エイズ、活動性悪性腫瘍または化学療法）
- 既知の毛様体障害
- 副鼻腔腫瘍
- 妊娠
グループ 2: 抗体欠損を伴う CRS
56 慢性副鼻腔炎（CRS）の診断を満たすアレルギークリニックに来院する成人被験者（18歳以上）。 CRS の定義: 医学的管理にもかかわらず、以下の 4 つの徴候/症状のうち少なくとも 2 つが 12 週間以上存在する:
- 前方および/または後方の粘液膿性ドレナージ
- 鼻づまり
- 顔面の痛み、圧迫感、および/または膨満感
- 嗅覚の低下
- さらに、副鼻腔粘膜疾患の客観的証拠は、副鼻腔 CT 画像または直接内視鏡検査で示さなければなりません。
除外基準:
嚢胞性線維症 副鼻腔腫瘍 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キシリトール
副鼻腔洗浄用等張キシリトール
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副鼻腔洗浄用の 5% 溶液
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
副鼻腔洗浄用生理食塩水
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副鼻腔洗浄用生理食塩水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのSNOT-20スコア
時間枠：12週間
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副鼻腔転帰試験は、生活の質に関する 20 項目のアンケートです。最小 - 最大スコア範囲 0 ～ 100 各患者の SNOT スコアは、20 項目に対する応答の平均値として定義されました。 アンケートは、鼻に関連する症状、耳と顔の症状、睡眠の質、および心理的な問題の 4 つのサブセットに分けられます。 症状は 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で報告され、0 mm は症状がないことを表し、100 mm は「可能な限り厄介」であることを表します。 症状の重症度は、0 ～ 30 が軽度、30 ～ 70 が中等度、70 ～ 100 が重度と見なされます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の抗生物質コースの平均数
時間枠：12週間
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研究期間中の感染のための抗生物質コースの平均数
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lakshmi Durairaj, M.D.、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。