Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xylitol versus saltvand ved kronisk bihulebetændelse

31. juli 2018 opdateret af: Lakshmi Durairaj, University of Iowa

Randomiseret kontrolleret forsøg med Xylitol versus saltvandsskyl for kronisk bihulebetændelse

Er en xylitol næseskyl bedre eller værre end saltvand på patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette pilotstudie planlægger efterforskerne at sammenligne effektiviteten af ​​to gange dagligt xylitol-næseskyl med saltvandsskylning, som er den nuværende standard, på resultater som livskvalitet og eksacerbationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vi har nu to arme til denne undersøgelse.

Gruppe I: Immunkompetente forsøgspersoner med kronisk rhinosinusitis

Inklusionskriterier:

  • 56 Voksne forsøgspersoner (18 eller ældre), der præsenterer sig for ØNH-klinikker (ører, næse, hals), og som opfylder diagnosen kronisk rhinosinusitis (CRS). Definition af CRS: Tilstedeværelse af mindst 2 af følgende 4 tegn/symptomer i 12 uger eller længere på trods af medicinsk behandling:

    • Anterior og/eller posterior mucopurulent drænage
    • Nasal obstruktion
    • Ansigtssmerter, tryk og/eller fylde i ansigtet
    • Nedsat lugtesans
  • Derudover skal der påvises objektiv evidens for sinus slimhindesygdom ved sinus CT-billeddannelse eller direkte endoskopisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Cystisk fibrose
  • Svamp bihulebetændelse
  • Immunkompromitteret status (brug af langvarige orale steroider (> 30 dage), AIDS, aktiv malignitet eller kemoterapi)
  • Kendte ciliære lidelser
  • Sinonasale tumorer
  • Graviditet

Gruppe 2: CRS med antistofmangel

  • 56 Voksne forsøgspersoner (18 eller ældre), der møder op på Allergiklinikken, og som opfylder diagnosen kronisk rhinosinusitis (CRS). Definition af CRS: Tilstedeværelse af mindst 2 af følgende 4 tegn/symptomer i 12 uger eller længere på trods af medicinsk behandling:

    • Anterior og/eller posterior mucopurulent drænage
    • Nasal obstruktion
    • Ansigtssmerter, tryk og/eller fylde i ansigtet
    • Nedsat lugtesans
  • Derudover skal der påvises objektiv evidens for sinus slimhindesygdom ved sinus CT-billeddannelse eller direkte endoskopisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Cystisk fibrose Sinonasale tumorer Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xylitol
isotonisk xylitol til sinusskylning
Medicin: Xylitol
5 % opløsning til sinusskylning
Aktiv komparator: Saltvand
saltvand til sinusskylning
Medicin: Saltvand
saltvand til sinusskylning
Andre navne:
  • Saltopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNOT-20 Scorer efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger

Sinonasal udfaldstest er et livskvalitetsspørgeskema med 20 punkter: Min-Max scoreområde 0-100 SNOT-scoren for hver patient blev defineret som middelværdien af ​​responsen på de 20 punkter. Spørgeskemaet er opdelt i 4 undergrupper, symptomer relateret til næse, symptomer på øre og ansigt, søvnkvalitet og psykologiske problemer.

Symptomer er rapporteret på 100 mm visuelle analoge skalaer (VASs), hvor 0 mm repræsenterer ingen symptomer og 100 mm repræsenterer "så besværligt som muligt". Symptomets sværhedsgrad anses for at være mild mellem 0 og 30, moderat fra 30 til 70 og svær fra 70-100.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal antibiotikakure i løbet af studieperioden
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal antibiotikaforløb for infektion i studieperioden
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lakshmi Durairaj, M.D., University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2009

Først opslået (Skøn)

19. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200903757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Xylitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner