만성 부비동염에서 자일리톨 대 식염수
만성 부비동염에 대한 자일리톨 대 식염수 린스의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
우리는 이제 이 연구에 두 개의 팔을 가지고 있습니다.
그룹 I: 만성 비부비동염이 있는 면역적격 피험자
포함 기준:
만성 비부비동염(CRS) 진단을 충족하는 ENT(귀, 코, 인후) 클리닉에 내원한 56명의 성인 피험자(18세 이상). CRS의 정의: 의학적 관리에도 불구하고 12주 이상 동안 다음 4가지 징후/증상 중 2가지 이상이 존재:
- 전방 및/또는 후방 점액화농성 배액
- 비강 폐쇄
- 안면 통증, 압박감 및/또는 충만감
- 후각 감소
- 또한 부비동 CT 영상 또는 직접 내시경 검사에서 부비동 점막 질환의 객관적인 증거가 입증되어야 합니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증
- 진균성 부비동염
- 면역 저하 상태(장기 경구 스테로이드 사용(> 30일), AIDS, 활동성 악성 종양 또는 화학 요법)
- 알려진 섬모 질환
- 부비동 종양
- 임신
그룹 2: 항체 결핍이 있는 CRS
만성 비부비동염(CRS)의 진단을 충족하는 알레르기 클리닉에 내원한 56명의 성인 피험자(18세 이상). CRS의 정의: 의학적 관리에도 불구하고 12주 이상 동안 다음 4가지 징후/증상 중 2가지 이상이 존재:
- 전방 및/또는 후방 점액화농성 배액
- 비강 폐쇄
- 안면 통증, 압박감 및/또는 충만감
- 후각 감소
- 또한 부비동 CT 영상 또는 직접 내시경 검사에서 부비동 점막 질환의 객관적인 증거가 입증되어야 합니다.
제외 기준:
낭포성 섬유증 부비동 종양 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨
부비강 세정용 등장 자일리톨
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부비강 세척용 5% 용액
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활성 비교기: 식염
부비동 세정용 식염수
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부비동 세정용 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 SNOT-20 점수
기간: 12주
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부비동 결과 테스트는 20개 항목의 삶의 질 설문지입니다: 최소-최대 점수 범위 0-100 각 환자의 SNOT 점수는 20개 항목에 대한 응답의 평균값으로 정의되었습니다. 설문지는 코와 관련된 증상, 귀와 얼굴의 증상, 수면의 질 및 심리적 문제의 4개 하위 집합으로 나뉩니다. 증상은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 보고되며, 여기서 0mm는 증상이 없음을 나타내고 100mm는 "가능한 한 번거로움"을 나타냅니다. 증상의 중증도는 0~30은 경증, 30~70은 중등도, 70~100은 중증으로 간주됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 평균 항생제 과정 수
기간: 12주
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연구 기간 동안 감염에 대한 평균 항생제 과정 수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lakshmi Durairaj, M.D., University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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