Ksylitoli versus suolaliuos kroonisessa sinuiittissa
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ksylitolin ja suolaliuoksen välisestä huuhtelusta kroonista sinuiittia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Meillä on nyt kaksi kättä tätä tutkimusta varten.
Ryhmä I: Immunokompetentit henkilöt, joilla on krooninen rinosinusiitti
Sisällyttämiskriteerit:
56 aikuispotilasta (18 tai vanhempi), jotka hakeutuvat korva-, nenä-, kurkkuklinikalle, joilla on krooninen rinosinusiitin (CRS) diagnoosi. CRS:n määritelmä: Vähintään 2 seuraavista neljästä merkistä/oireesta vähintään 12 viikon ajan lääketieteellisestä hoidosta huolimatta:
- Etu- ja/tai takapuolinen limakalvojen poisto
- Nenän tukos
- Kasvojen kipu, paine ja/tai täyteläisyys
- Heikentynyt hajuaisti
- Lisäksi poskiontelon limakalvosairauden objektiivinen näyttö on osoitettava poskionteloiden TT-kuvauksella tai suoralla endoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- Sieni-siniitti
- Immuunivajaus (pitkäaikainen oraalisten steroidien käyttö (> 30 päivää), AIDS, aktiivinen pahanlaatuisuus tai kemoterapia)
- Tunnetut värekarvojen häiriöt
- Sinonasaaliset kasvaimet
- Raskaus
Ryhmä 2: CRS, jolla on vasta-ainepuutos
56 Allergiaklinikalle ilmoittautunutta aikuista (18 tai sitä vanhempi), jotka täyttävät kroonisen rinosinusiitin (CRS) diagnoosin. CRS:n määritelmä: Vähintään 2 seuraavista neljästä merkistä/oireesta vähintään 12 viikon ajan lääketieteellisestä hoidosta huolimatta:
- Etu- ja/tai takapuolinen limakalvojen poisto
- Nenän tukos
- Kasvojen kipu, paine ja/tai täyteläisyys
- Heikentynyt hajuaisti
- Lisäksi poskiontelon limakalvosairauden objektiivinen näyttö on osoitettava poskionteloiden TT-kuvauksella tai suoralla endoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
Kystinen fibroosi Sinonasaaliset kasvaimet Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksylitoli
isotoninen ksylitoli poskionteloiden huuhteluun
|
5 % liuos poskionteloiden huuhteluun
|
|
Active Comparator: Suolaliuos
suolaliuos poskionteloiden huuhteluun
|
suolaliuos poskionteloiden huuhteluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNOT-20 pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sinonasaalinen tulostesti on 20 kohdan elämänlaatukyselylomake: Min-Max pisteet vaihtelevat 0-100 Jokaisen potilaan SNOT-pistemäärä määritettiin 20 kohteen vasteen keskiarvoksi. Kyselylomake on jaettu 4 alaryhmään, nenään liittyvät oireet, korvan ja kasvojen oireet, unen laatu ja psyykkiset ongelmat. Oireet raportoidaan 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 mm tarkoittaa, että ei oireita ja 100 mm tarkoittaa "mahdollisimman hankalaa". Oireiden vakavuuden katsotaan olevan lievä välillä 0 - 30, keskivaikea 30 - 70 ja vaikea 70 - 100. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottikuurien keskimääräinen lukumäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen antibioottikuurien lukumäärä infektion varalta tutkimusjakson aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lakshmi Durairaj, M.D., University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200903757
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .