Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xylitol kontra saltlösning vid kronisk bihåleinflammation

31 juli 2018 uppdaterad av: Lakshmi Durairaj, University of Iowa

Randomiserad kontrollerad prövning av Xylitol kontra saltlösning för kronisk bihåleinflammation

Är en xylitol nässköljning bättre eller sämre än saltlösning på patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie planerar utredarna att jämföra effekten av nässköljning med xylitol två gånger dagligen med sköljning med saltlösning som är den nuvarande standarden, på resultat som livskvalitet och exacerbationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vi har nu två armar till denna studie.

Grupp I: Immunokompetenta försökspersoner med kronisk rhinosinusit

Inklusionskriterier:

  • 56 Vuxna försökspersoner (18 eller äldre) som kommer till ÖNH-kliniker (öron, näsa, hals) och som uppfyller diagnosen kronisk rhinosinusit (CRS). Definition av CRS: Förekomst av minst 2 av följande 4 tecken/symtom under 12 veckor eller längre trots medicinsk behandling:

    • Främre och/eller bakre mukopurulent dränage
    • Nasal obstruktion
    • Ansiktssmärta, tryck och/eller fyllighet
    • Nedsatt luktsinne
  • Dessutom måste objektiva bevis för sinus-slemhinnesjukdom påvisas vid sinus-CT-avbildning eller direkt endoskopisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Cystisk fibros
  • Svamp bihåleinflammation
  • Immunsupprimerad status (användning av långvariga orala steroider (> 30 dagar), AIDS, aktiv malignitet eller kemoterapi)
  • Kända ciliarsjukdomar
  • Sinonasala tumörer
  • Graviditet

Grupp 2: CRS med antikroppsbrist

  • 56 vuxna försökspersoner (18 eller äldre) som uppsöker allergikliniken som möter diagnosen kronisk rhinosinusit (CRS). Definition av CRS: Förekomst av minst 2 av följande 4 tecken/symtom under 12 veckor eller längre trots medicinsk behandling:

    • Främre och/eller bakre mukopurulent dränage
    • Nasal obstruktion
    • Ansiktssmärta, tryck och/eller fyllighet
    • Nedsatt luktsinne
  • Dessutom måste objektiva bevis för sinus-slemhinnesjukdom påvisas vid sinus-CT-avbildning eller direkt endoskopisk undersökning.

Exklusions kriterier:

Cystisk fibros Sinonasala tumörer Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xylitol
isotonisk xylitol för sinussköljning
Läkemedel: Xylitol
5% lösning för sinussköljning
Aktiv komparator: Salin
koksaltlösning för sinussköljning
Läkemedel: Salin
koksaltlösning för sinussköljning
Andra namn:
  • Saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNOT-20 poäng vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor

Sinonasalt utfallstest är ett frågeformulär om livskvalitet med 20 punkter: Min-Max-poängintervall 0-100 SNOT-poängen för varje patient definierades som medelvärdet av svaret på de 20 objekten. Frågeformuläret är uppdelat i 4 delmängder, symtom relaterade till näsa, symtom på öra och ansikte, sömnkvalitet och psykologiska problem.

Symtom rapporteras på 100 mm visuella analoga skalor (VAS) där 0 mm representerar inga symtom och 100 mm representerar "så besvärande som möjligt". Symtomets svårighetsgrad anses vara mild mellan 0 och 30, måttlig från 30 till 70 och svår från 70-100.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal antibiotikakurer under studieperioden
Tidsram: 12 veckor
Genomsnittligt antal antibiotikakurer för infektion under studieperioden
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Lakshmi Durairaj, M.D., University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200903757

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bihåleinflammation

Kliniska prövningar på Xylitol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera