Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xilitol versus sóoldat krónikus sinusitisben

2018. július 31. frissítette: Lakshmi Durairaj, University of Iowa

Véletlenszerű, kontrollált próba a xilittel szemben a sóoldattal végzett öblítésről krónikus sinusitis esetén

A xilitos orröblítő jobb vagy rosszabb, mint a fiziológiás sóoldat a páciens elégedettsége szempontjából?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a napi kétszeri xilites orröblítés és a sóoldattal végzett öblítés hatékonyságát, amely a jelenlegi szabvány, olyan eredmények tekintetében, mint az életminőség és az exacerbációk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Most két karunk van a tanulmányozáshoz.

I. csoport: Immunkompetens alanyok krónikus rhinosinusitisben

Bevételi kritériumok:

  • 56 Felnőtt alany (18 vagy idősebb), akik jelentkeznek a fül-orr-gégészeti (fül, orr, torok) klinikákon, és megfelelnek a krónikus rhinosinusitis (CRS) diagnózisának. A CRS meghatározása: Az alábbi 4 jel/tünet közül legalább 2 jelenléte 12 hétig vagy tovább az orvosi kezelés ellenére:

    • Elülső és/vagy hátsó nyálkahártya-elvezetés
    • Orr-elzáródás
    • Arcfájdalom, nyomás és/vagy teltségérzet
    • Csökkent szaglás
  • Ezenkívül a sinus nyálkahártya betegségének objektív bizonyítékát kell igazolni sinus CT képalkotással vagy közvetlen endoszkópos vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • Cisztás fibrózis
  • Gombás arcüreggyulladás
  • Immunkompromittált állapot (hosszú távú orális szteroidok alkalmazása (> 30 nap), AIDS, aktív rosszindulatú daganat vagy kemoterápia)
  • Ismert ciliáris rendellenességek
  • Sinonasalis daganatok
  • Terhesség

2. csoport: CRS antitesthiánnyal

  • 56 felnőtt (18 vagy idősebb) alany jelentkezik az Allergia klinikára, akik megfelelnek a krónikus rhinosinusitis (CRS) diagnózisának. A CRS meghatározása: Az alábbi 4 jel/tünet közül legalább 2 jelenléte 12 hétig vagy tovább az orvosi kezelés ellenére:

    • Elülső és/vagy hátsó nyálkahártya-elvezetés
    • Orr-elzáródás
    • Arcfájdalom, nyomás és/vagy teltségérzet
    • Csökkent szaglás
  • Ezenkívül a sinus nyálkahártya betegségének objektív bizonyítékát kell igazolni sinus CT képalkotással vagy közvetlen endoszkópos vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

Cisztás fibrózis Sinonasalis daganatok Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Xilitol
izotóniás xilit az arcüreg öblítéséhez
Drog: Xilitol
5%-os oldat az arcüreg öblítéséhez
Aktív összehasonlító: Sóoldat
sóoldat az arcüreg öblítéséhez
Drog: Sóoldat
sóoldat az arcüreg öblítéséhez
Más nevek:
  • Só oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SNOT-20 Pontszám 12 hetesen
Időkeret: 12 hét

A Sinonasalis eredményteszt egy 20 tételes életminőség-kérdőív: Min-Max pontszám 0-100 Az egyes betegek SNOT-pontszámát a 20 elemre adott válasz átlagértékeként határoztuk meg. A kérdőív 4 alcsoportra oszlik: az orrhoz kapcsolódó tünetek, a fül és az arc tünetei, az alvásminőség és a pszichológiai problémák.

A tüneteket 100 mm-es vizuális analóg skálákon (VAS) jelentik, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincsenek tünetek, és a 100 mm azt jelenti, hogy "a lehető legproblémásabb". A tünetek súlyossága enyhének számít 0 és 30 között, közepesnek 30 és 70 között, és súlyosnak 70 és 100 között.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum-kúrák átlagos száma a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: 12 hét
Átlagos antibiotikum-kúrák száma fertőzésre a vizsgálati időszakban
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lakshmi Durairaj, M.D., University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200903757

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis

Klinikai vizsgálatok a Xilitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel