低レベルレーザー光線療法と慢性的な首と肩の痛み
2014年4月2日 更新者：Erchonia Corporation
筋骨格系起源の首および肩の痛みに伴う慢性痛の軽減に対する低レベルレーザー療法の効果の研究。
この研究の目的は、首と肩の領域への低レベルレーザー光線治療の適用が筋骨格由来の慢性的な首と肩の痛みを軽減するのに効果的かどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症、慢性筋けいれん、胸椎や頸椎の捻挫から生じる慢性的な首や肩の痛みは、重篤な衰弱を引き起こす可能性があります。
鎮痛剤、アイスパック、マッサージ、理学療法、カイロプラクティックなど、現在利用可能な治療オプションは通常、効果が限られています。
手術などのより恒久的な選択肢は侵襲的であり、回復期間が長く、副作用や合併症も伴います。
抗炎症能力が証明されている低レベルレーザー光線療法は、慢性的な首や肩の痛みを軽減するためのシンプルな非侵襲性の選択肢を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みの場所は、首、肩、首の後ろの右側および/または左側です。
- 痛みの病因は変形性関節症/変形性関節症（DJD）です。慢性的な筋けいれんまたは頸椎および胸椎の捻挫の歪み。被験者の病歴、薬剤使用歴、過去の記録の検討、頸椎および肩の身体検査に従って決定されます。
- 損傷の段階は慢性的であり、30 日以上続いています。
- 痛みの程度の自己評価が 0 ～ 100 の Visual Analog Scale (VAS) で 50 以上。
- 18～65歳。
除外基準:
- 損傷の段階は急性であり、発症期間は 30 日未満です。
- 既知の椎間板ヘルニア損傷。
- 慢性疼痛状態を引き起こす、またはその一因となる可能性のあるその他の疾患または状態。
- 治療部位に感染症または開いた傷が存在する。
- ステロイドまたは麻薬の使用。
- -研究の治療段階に参加する前の24時間以内に痛みを軽減するために市販薬（OTC）を使用した、または参加前48時間以内に痛みを軽減するために処方薬を使用した研究の治療段階にあります。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボレーザー
非アクティブなレーザー光
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非アクティブなレーザー光
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アクティブコンパレータ：エルコニア PL2000
Erchonia PL2000 レーザーは、電気ダイオード エネルギー源を介して 1 ミリワット (mW) の赤色 (波長 635nm) の光を放射します。
これは、充電式バッテリーまたは別の電源アダプターを使用する手持ち式デバイスです。
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Erchonia PL2000 レーザーは、電気ダイオード エネルギー源を介して 1 mW の赤色 (波長 635nm) の光を放射します。
これは、充電式バッテリーまたは別の電源アダプターを使用する手持ち式デバイスです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0-100のビジュアルアナログスケール（VAS）で首と肩の領域の自己申告による痛みの評価がベースラインから研究治療後1日までに30％以上減少した参加者の数
時間枠：ベースラインとある日
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参加者は、ベースライン時および治療後 1 日目に、首から肩の領域で経験した痛みの程度を 0 ～ 100 の標準化ビジュアル アナログ スケール (VAS) で自己評価しました。
VAS は、一方の端が「0: まったく痛みがない」からもう一方の端が「100: 想像できる最悪の痛み」までの範囲にわたる長さ 100 mm の水平スケールです。
参加者は、各時点で首から肩の領域で経験した痛みのレベルを最もよく示す点をスケールに沿ってマークしました。
マークされた数値が高いほど、痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインとある日
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ベースラインから治療後 1 日までの、0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケール (VAS) での首および肩領域の自己申告の痛み評価の変化
時間枠：ベースラインとある日
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参加者は、ベースライン時および治療後 1 日目に、首から肩の領域で経験した痛みの程度を 0 ～ 100 の標準化ビジュアル アナログ スケール (VAS) で自己評価しました。
VAS は、一方の端が「0: まったく痛みがない」からもう一方の端が「100: 想像できる最悪の痛み」までの範囲にわたる長さ 100 mm の水平スケールです。
参加者は、その時点で首から肩の領域で経験した痛みのレベルを最もよく示す点をスケールに沿ってマークしました。
マークされた数値が高いほど、痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインとある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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首と肩の可動範囲
時間枠：ある日
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ある日
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頸椎の筋肉のトリガーポイント
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory C Roche, DO
- 主任研究者：Douglas D Dedo, MD
- 主任研究者：Edward B Lack, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2001年6月1日
研究の完了 (実際)
2001年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月2日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。