저수준 레이저 광선 치료 및 만성 목 및 어깨 통증
2014년 4월 2일 업데이트: Erchonia Corporation
저준위 레이저 치료가 근골격계 목, 어깨 통증 관련 만성통증 감소에 미치는 효과에 관한 연구.
본 연구의 목적은 목과 어깨 부위에 저수준 레이저 광선 요법을 적용하는 것이 근골격계 기원의 만성 목과 어깨 통증 감소에 효과적인지 여부를 확인하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
골관절염, 만성 근육 경련 또는 흉추 또는 경추 염좌 긴장으로 인해 발생하는 만성 목 및 어깨 통증은 심각하게 쇠약해질 수 있습니다.
진통제, 냉찜질, 마사지, 물리 치료 및 카이로프랙틱과 같은 현재 이용 가능한 치료 옵션은 일반적으로 효과가 제한적입니다.
수술과 같은 보다 영구적인 옵션은 회복 기간이 길고 부작용과 자체 합병증이 있는 침습적입니다.
입증된 항염증 능력을 갖춘 저수준 레이저 광선 요법은 만성 목과 어깨 통증을 줄이기 위한 간단한 비침습적 옵션을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증의 위치는 목의 오른쪽 및/또는 왼쪽 및/또는 어깨 및/또는 목 뒤입니다.
- 통증의 병인은 골관절염/퇴행성 관절 장애(DJD)입니다. 대상자의 병력, 약물 사용 이력, 이전 기록 검토, 경추 및 어깨의 신체 검사에 따라 결정되는 만성 근육 경련 또는 경추 및 흉추 염좌 긴장.
- 부상의 단계는 30일 이상 우세한 만성입니다.
- 0-100 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 50 이상의 통증 자체 평가.
- 18-65세.
제외 기준:
- 부상의 단계는 30일 미만 동안 우세한 급성입니다.
- 알려진 탈장 디스크 부상.
- 만성 통증 상태를 유발하거나 이에 기여할 수 있는 기타 질병 또는 상태.
- 치료 부위에 감염 또는 열린 상처의 존재.
- 스테로이드 또는 마약 사용.
- 연구의 치료 단계에 참여하기 전 24시간 이내에 통증 완화를 위한 일반의약품(OTC) 약물 또는 참여 전 48시간 동안 통증 완화를 위한 처방약 사용 연구의 치료 단계에서.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 레이저
비활성 레이저 광
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비활성 레이저 광
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활성 비교기: 에르코니아 PL2000
Erchonia PL2000 레이저는 전기 다이오드 에너지원을 통해 1밀리와트(mW)의 빨간색(635nm 파장) 빛을 방출합니다.
충전식 배터리 또는 별도의 전원 어댑터를 사용하는 휴대용 장치입니다.
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Erchonia PL2000 레이저는 전기 다이오드 에너지원을 통해 1mW의 적색(635nm 파장) 빛을 방출합니다.
충전식 배터리 또는 별도의 전원 어댑터를 사용하는 휴대용 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-100 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 목 및 어깨 부위의 자가 보고 통증 등급이 연구 치료 후 기준선에서 30% 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선과 하루
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참가자들은 기준선과 치료 1일 후 0-100 표준화된 VAS(Visual Analog Scale)에서 목-어깨 부위에서 경험한 통증 정도를 자가 평가했습니다.
VAS는 한쪽 끝에 '0: 전혀 통증이 없음'에서 다른 쪽 끝에 '100: 상상할 수 있는 최악의 통증'까지 범위가 있는 100mm 길이의 수평 척도입니다.
참여자는 각 시점에서 자신이 경험한 목-어깨 부위의 통증 정도를 가장 잘 나타내는 척도를 따라 점을 표시하였다.
표시된 숫자가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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기준선과 하루
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0-100 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 기준선에서 치료 후 1일까지 목 및 어깨 부위의 자가 보고 통증 등급의 변화
기간: 기준선과 하루
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참가자들은 기준선과 치료 1일 후 0-100 표준화된 VAS(Visual Analog Scale)에서 목-어깨 부위에서 경험한 통증 정도를 자가 평가했습니다.
VAS는 한쪽 끝에 '0: 전혀 통증이 없음'에서 다른 쪽 끝에 '100: 상상할 수 있는 최악의 통증'까지 범위가 있는 100mm 길이의 수평 척도입니다.
참가자는 그 시점에서 목-어깨 부위에서 경험한 통증 수준을 가장 잘 나타내는 척도를 따라 점을 표시했습니다.
표시된 숫자가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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기준선과 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목과 어깨의 운동 범위
기간: 어느 날
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어느 날
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경추의 근육 트리거 포인트
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory C Roche, DO
- 수석 연구원: Douglas D Dedo, MD
- 수석 연구원: Edward B Lack, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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