Lågnivå laserljusterapi och kronisk nack- och axelsmärta
2 april 2014 uppdaterad av: Erchonia Corporation
Studie av effekten av lågnivålaserterapi på minskningen av kronisk smärta associerad med nack- och axelsmärta av muskuloskeletalt ursprung.
Syftet med denna studie var att avgöra om tillämpningen av lågnivå laserljusterapi på nacke- och axelregionen är effektiv för att minska kronisk nack- och axelsmärta av muskuloskeletalt ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk nacksmärta och axelsmärta som härrör från artros, kroniska muskelspasmer eller tighting av bröst- eller halsryggraden kan vara allvarligt försvagande.
För närvarande tillgängliga behandlingsalternativ såsom smärtstillande medicin, ispåse, massage, sjukgymnastik och kiropraktik är vanligtvis av begränsad effektivitet.
Mer permanenta alternativ som kirurgi är invasiva med långa återhämtningsperioder och egna biverkningar och komplikationer.
Lågnivå laserljusterapi, med sin bevisade antiinflammatoriska förmåga, erbjuder ett enkelt icke-invasivt alternativ för att minska kronisk nack- och axelsmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtans läge är på höger och/eller vänster sida av nacken och/eller axeln och/eller i nacken.
- Smärtans etiologi är artros/degenerativ ledsjukdom (DJD); kroniska muskelspasmer eller förträngning av hals- och bröstryggen, bestäms enligt ämnets sjukdomshistoria, medicinanvändningshistorik, genomgång av tidigare register, fysisk undersökning av halsryggen och axeln.
- Skadestadiet är kroniskt och har pågått i mer än 30 dagar.
- Grad av smärta självklassificering av 50 eller högre på 0-100 Visual Analog Scale (VAS).
- 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Skadestadiet är akut och har pågått i mindre än 30 dagar.
- Känd diskbråck skada.
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som kan orsaka eller bidra till det kroniska smärttillståndet.
- Förekomst av infektion eller öppet sår vid behandlingsområdena.
- Användning av steroider eller narkotika.
- Användning av receptfria läkemedel (OTC) för att lindra smärta inom 24-timmarsperioden före deltagande i behandlingsfasen av studien, eller receptbelagd medicin för lindring av smärta inom 48-timmarsperioden före deltagandet i studiens behandlingsfas.
- gravid eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo laser
inaktivt laserljus
|
Inaktivt laserljus
|
|
Aktiv komparator: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000 Laser avger 1 milliWatt (mW) rött (635nm våglängd) ljus via en elektrisk diodenergikälla.
Det är en handhållen enhet som använder uppladdningsbara batterier eller en separat strömadapter.
|
Erchonia PL2000 Laser avger 1 mW rött (635nm våglängd) ljus via en elektrisk diodenergikälla.
Det är en handhållen enhet som använder uppladdningsbara batterier eller en separat strömadapter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare vars självrapporterade smärtbetyg i nacke- och axelområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) minskade med 30 % eller mer från baslinjen till en dag efter studiebehandling
Tidsram: baslinje och en dag
|
Deltagarna värderade själv graden av smärta som upplevdes i nacke-skulderregionen på 0-100 standardiserad Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen och en dag efter behandling.
VAS är en 100 mm lång horisontell skala som sträcker sig från '0: ingen smärta alls' i ena änden till '100: värsta tänkbara smärta' i den andra änden.
Deltagaren markerade den punkt längs skalan som bäst visade smärtnivån de upplevde i nacke-axelområdet vid varje tidpunkt.
Ju högre siffra som markerats, desto högre smärtnivå.
|
baslinje och en dag
|
|
Förändring i självrapporterad smärtgradering i nacke- och axelområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) från baslinje till en dag efter behandling
Tidsram: baslinje och en dag
|
Deltagarna värderade själv graden av smärta som upplevdes i nacke-skulderregionen på 0-100 standardiserad Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen och en dag efter behandling.
VAS är en 100 mm lång horisontell skala som sträcker sig från '0: ingen smärta alls' i ena änden till '100: värsta tänkbara smärta' i den andra änden.
Deltagaren markerade den punkt längs skalan som bäst visade smärtnivån de upplevde i nacke-axelområdet vid den tidpunkten.
Ju högre siffra som markerats, desto högre smärtnivå.
|
baslinje och en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseomfång för nacke och axlar
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Muskeltriggerpunkter i halsryggen
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory C Roche, DO
- Huvudutredare: Douglas D Dedo, MD
- Huvudutredare: Edward B Lack, MD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECP-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .