Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie a chronické bolesti krku a ramen

2. dubna 2014 aktualizováno: Erchonia Corporation

Studie vlivu nízkoúrovňové laserové terapie na snížení chronické bolesti spojené s bolestí krku a ramen muskuloskeletálního původu.

Účelem této studie bylo zjistit, zda aplikace nízkoúrovňové laserové světelné terapie na oblast krku a ramen je účinná při snižování chronické bolesti krku a ramen muskuloskeletálního původu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku a ramen vyplývající z osteoartrózy, chronických svalových křečí nebo natažení hrudní nebo krční páteře může být vážně vysilující. V současnosti dostupné možnosti léčby, jako jsou léky na úlevu od bolesti, ledový obklad, masáže, fyzikální terapie a chiropraxe, mají obvykle omezenou účinnost. Trvalejší možnosti, jako je operace, jsou invazivní s dlouhými obdobími zotavení a samy o sobě mají vedlejší účinky a komplikace. Nízkoúrovňová laserová světelná terapie s prokázanou protizánětlivou schopností nabízí jednoduchou neinvazivní možnost snížení chronické bolesti krku a ramen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokalizace bolesti je na pravé a/nebo levé straně krku a/nebo ramene a/nebo na zadní straně krku.
  • Etiologií bolesti je osteoartritida/degenerativní kloubní porucha (DJD); chronické svalové křeče nebo natažení výronu krční a hrudní páteře, stanovené podle anamnézy subjektu, anamnézy užívání léků, přehledu předchozích záznamů, fyzikálního vyšetření krční páteře a ramene.
  • Stádium poranění je chronické, převládá déle než 30 dnů.
  • Vlastní hodnocení stupně bolesti 50 nebo vyšší na vizuální analogové škále 0-100 (VAS).
  • 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Stádium poranění je akutní, trvá méně než 30 dnů.
  • Známé poranění vyhřezlé ploténky.
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který může způsobit chronickou bolest nebo k němu přispět.
  • Přítomnost infekce nebo otevřené rány v ošetřovaných oblastech.
  • Užívání steroidů nebo narkotik.
  • Použití volně prodejných (OTC) léků pro úlevu od bolesti během 24 hodin před účastí v léčebné fázi studie nebo léků na předpis pro úlevu od bolesti během 48 hodin před účastí v léčebné fázi studie.
  • těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo laser
neaktivní laserové světlo
Přístroj: Placebo laser
Neaktivní laserové světlo
Aktivní komparátor: Erchonia PL2000
Laser Erchonia PL2000 emituje 1 miliWatt (mW) červeného světla (vlnová délka 635 nm) prostřednictvím zdroje elektrické energie z diod. Jedná se o ruční zařízení, které využívá dobíjecí baterie nebo samostatný napájecí adaptér.
Přístroj: Erchonia PL2000
Laser Erchonia PL2000 emituje 1 mW červeného (vlnová délka 635 nm) světla prostřednictvím zdroje elektrické energie z diod. Jedná se o ruční zařízení, které využívá dobíjecí baterie nebo samostatný napájecí adaptér.
Ostatní jména:
  • Erchonia PL5000
  • Laser Erchonia EVRL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých samy hlášené hodnocení bolesti v oblasti krku a ramen na vizuální analogové škále (VAS) 0–100 pokleslo o 30 % nebo více od výchozího stavu do jednoho dne po ukončení studie
Časové okno: základní a jeden den
Účastníci sami hodnotili míru bolesti v oblasti krku a ramen na standardizované vizuální analogové škále (VAS) 0-100 na začátku a jeden den po léčbě. VAS je 100 mm dlouhá horizontální stupnice v rozsahu od „0: žádná bolest vůbec“ na jednom konci po „100: nejhorší představitelná bolest“ na druhém konci. Účastník označil bod na škále, který nejlépe ukazoval úroveň bolesti, kterou pociťoval v oblasti krku a ramen v každém časovém okamžiku. Čím vyšší je číslo označené, tím vyšší je míra bolesti.
základní a jeden den
Změna vlastního hodnocení bolesti v oblasti krku a ramen na vizuální analogové škále (VAS) 0-100 od základní linie po jeden den po léčbě
Časové okno: základní a jeden den
Účastníci sami hodnotili míru bolesti v oblasti krku a ramen na standardizované vizuální analogové škále (VAS) 0-100 na začátku a jeden den po léčbě. VAS je 100 mm dlouhá horizontální stupnice v rozsahu od „0: žádná bolest vůbec“ na jednom konci po „100: nejhorší představitelná bolest“ na druhém konci. Účastník označil bod na škále, který nejlépe ukazoval úroveň bolesti, kterou v daném okamžiku pociťoval v oblasti krku a ramen. Čím vyšší je číslo označené, tím vyšší je míra bolesti.
základní a jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu krku a ramen
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Svalové spouštěcí body krční páteře
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erchonia Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory C Roche, DO
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas D Dedo, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward B Lack, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECP-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit