Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem laserowym niskiego poziomu i przewlekły ból szyi i ramion

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Erchonia Corporation

Badanie wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na zmniejszenie przewlekłego bólu związanego z bólem szyi i ramion pochodzenia mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego badania było określenie, czy zastosowanie terapii światłem laserowym o niskim poziomie w okolicy szyi i ramion jest skuteczne w zmniejszaniu przewlekłego bólu szyi i ramion pochodzenia mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi i ramion wynikający z choroby zwyrodnieniowej stawów, przewlekłych skurczów mięśni lub skręcenia odcinka piersiowego lub szyjnego kręgosłupa może być poważnie wyniszczający. Obecnie dostępne opcje leczenia, takie jak leki przeciwbólowe, okłady z lodu, masaże, fizjoterapia i chiropraktyka mają zazwyczaj ograniczoną skuteczność. Bardziej trwałe opcje, takie jak operacja, są inwazyjne z długimi okresami rekonwalescencji oraz własnymi skutkami ubocznymi i powikłaniami. Terapia światłem laserowym o niskim poziomie, o udowodnionej zdolności przeciwzapalnej, oferuje prostą nieinwazyjną opcję redukcji przewlekłego bólu szyi i ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalizacja bólu to prawa i/lub lewa strona szyi i/lub barku i/lub karku.
  • Etiologia bólu to choroba zwyrodnieniowa stawów/choroba zwyrodnieniowa stawów (DJD); przewlekłe skurcze mięśni lub skręcenie odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa, określane na podstawie historii choroby pacjenta, historii stosowania leków, przeglądu wcześniejszej dokumentacji, badania fizykalnego kręgosłupa szyjnego i barku.
  • Stan urazu jest przewlekły, trwający dłużej niż 30 dni.
  • Samoocena stopnia bólu 50 lub więcej w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100.
  • 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan urazu jest ostry, trwa krócej niż 30 dni.
  • Znany uraz przepukliny dysku.
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który może powodować lub przyczyniać się do przewlekłego stanu bólowego.
  • Obecność infekcji lub otwartej rany w leczonych obszarach.
  • Stosowanie sterydów lub narkotyków.
  • Stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) w celu złagodzenia bólu w ciągu 24 godzin przed udziałem w fazie leczenia badania lub leków na receptę w celu złagodzenia bólu w okresie 48 godzin przed udziałem w fazie leczenia badania.
  • w ciąży lub w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Laser placebo
nieaktywne światło laserowe
Urządzenie: Laser placebo
Nieaktywne światło laserowe
Aktywny komparator: Erchonia PL2000
Laser Erchonia PL2000 emituje światło czerwone o mocy 1 miliwata (mW) (długość fali 635 nm) za pośrednictwem diodowego źródła energii. Jest to urządzenie ręczne, które korzysta z akumulatorów lub osobnego zasilacza.
Urządzenie: Erchonia PL2000
Laser Erchonia PL2000 emituje światło czerwone o mocy 1 mW (długość fali 635 nm) za pośrednictwem diodowego źródła energii. Jest to urządzenie ręczne, które korzysta z akumulatorów lub osobnego zasilacza.
Inne nazwy:
  • Erchonia PL5000
  • Laser Erchonia EVRL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których samoocena oceny bólu w okolicy szyi i barków w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 zmniejszyła się o 30% lub więcej od wartości początkowej do jednego dnia po leczeniu w ramach badania
Ramy czasowe: linia bazowa i jeden dzień
Uczestnicy samodzielnie oceniali stopień bólu odczuwanego w okolicy szyi i ramion w znormalizowanej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 na początku badania i jeden dzień po leczeniu. VAS to pozioma skala o długości 100 mm, obejmująca od „0: całkowity brak bólu” na jednym końcu do „100: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na drugim końcu. Uczestnik zaznaczał punkt na skali, który najlepiej odzwierciedlał poziom bólu, jakiego doświadczał w okolicy szyi i ramion w każdym punkcie czasowym. Im wyższa zaznaczona liczba, tym większy poziom bólu.
linia bazowa i jeden dzień
Zmiana zgłaszanej przez siebie oceny bólu w okolicy szyi i barków w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 od wartości początkowej do jednego dnia po leczeniu
Ramy czasowe: linia bazowa i jeden dzień
Uczestnicy samodzielnie oceniali stopień bólu odczuwanego w okolicy szyi i ramion w znormalizowanej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 na początku badania i jeden dzień po leczeniu. VAS to pozioma skala o długości 100 mm, obejmująca od „0: całkowity brak bólu” na jednym końcu do „100: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na drugim końcu. Uczestnik zaznaczał punkt na skali, który najlepiej odzwierciedlał poziom bólu, jakiego doświadczał w okolicy szyi i ramion w tym momencie. Im wyższa zaznaczona liczba, tym większy poziom bólu.
linia bazowa i jeden dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyi i ramion
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Punkty spustowe mięśni kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erchonia Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory C Roche, DO
  • Główny śledczy: Douglas D Dedo, MD
  • Główny śledczy: Edward B Lack, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECP-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Laser placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj