Низкоинтенсивная лазерная терапия и хроническая боль в шее и плечах
2 апреля 2014 г. обновлено: Erchonia Corporation
Изучение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на уменьшение хронической боли, связанной с болью в шее и плече скелетно-мышечного происхождения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, эффективно ли применение низкоинтенсивной лазерной терапии в области шеи и плеч для уменьшения хронической боли в шее и плечах скелетно-мышечного происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее и плече, возникающая из-за остеоартрита, хронических мышечных спазмов или растяжения грудного или шейного отдела позвоночника, может быть серьезно изнурительной.
Доступные в настоящее время варианты лечения, такие как обезболивающие, пакет со льдом, массаж, физиотерапия и хиропрактика, как правило, имеют ограниченную эффективность.
Более постоянные варианты, такие как хирургия, являются инвазивными с длительным периодом восстановления и собственными побочными эффектами и осложнениями.
Низкоинтенсивная лазерная терапия с доказанной противовоспалительной способностью предлагает простой неинвазивный метод уменьшения хронической боли в шее и плечах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Локализация боли справа и/или слева на шее и/или плече и/или задней части шеи.
- Этиологией боли является остеоартрит/дегенеративное заболевание суставов (DJD); хронические мышечные спазмы или растяжение связок шейного и грудного отделов позвоночника, определяемые на основании анамнеза субъекта, истории приема лекарств, просмотра предыдущих записей, физического осмотра шейного отдела позвоночника и плеча.
- Стадия травмы хроническая, превалирующая более 30 дней.
- Самостоятельная оценка степени боли 50 или выше по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0–100.
- 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Стадия травмы – острая, превалирующая менее 30 дней.
- Известная травма грыжи диска.
- Любое другое заболевание или состояние, которое может вызвать или способствовать возникновению хронической боли.
- Наличие инфекции или открытой раны в местах обработки.
- Использование стероидов или наркотиков.
- Использование безрецептурных (OTC) лекарств для облегчения боли в течение 24 часов до участия в лечебной фазе исследования или отпускаемых по рецепту лекарств для облегчения боли в течение 48 часов до участия на лечебном этапе исследования.
- беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-лазер
неактивный лазерный луч
|
Неактивный лазерный луч
|
|
Активный компаратор: Эрхония PL2000
Лазер Erchonia PL2000 излучает 1 милливатт (мВт) красного света (длина волны 635 нм) через электрический диодный источник энергии.
Это ручное устройство, в котором используются перезаряжаемые батареи или отдельный адаптер питания.
|
Лазер Erchonia PL2000 излучает 1 мВт красного света (длина волны 635 нм) через электрический диодный источник энергии.
Это ручное устройство, в котором используются перезаряжаемые батареи или отдельный адаптер питания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, чья оценка боли в области шеи и плеч по шкале 0-100 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) снизилась на 30% или более по сравнению с исходным уровнем до одного дня после исследуемого лечения.
Временное ограничение: базовый и один день
|
Участники самостоятельно оценивали степень боли в области шеи и плеч по стандартизированной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100 в начале исследования и через день после лечения.
Шкала VAS представляет собой горизонтальную шкалу длиной 100 мм с диапазоном значений от «0: совсем нет боли» на одном конце до «100: сильная боль, какую только можно вообразить» на другом конце.
Участник отмечал точку по шкале, которая лучше всего показывала уровень боли, которую они испытывали в области шеи и плеч в каждый момент времени.
Чем выше отмеченное число, тем выше уровень боли.
|
базовый и один день
|
|
Изменение самооценки боли в области шеи и плеч по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-100 от исходного уровня до одного дня после лечения
Временное ограничение: базовый и один день
|
Участники самостоятельно оценивали степень боли в области шеи и плеч по стандартизированной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100 в начале исследования и через день после лечения.
Шкала VAS представляет собой горизонтальную шкалу длиной 100 мм с диапазоном значений от «0: совсем нет боли» на одном конце до «100: сильная боль, какую только можно вообразить» на другом конце.
Участник отмечал точку по шкале, которая лучше всего показывала уровень боли, которую он испытывал в шейно-плечевой области в этот момент времени.
Чем выше отмеченное число, тем выше уровень боли.
|
базовый и один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движений шеи и плеч
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Мышечные триггерные точки шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory C Roche, DO
- Главный следователь: Douglas D Dedo, MD
- Главный следователь: Edward B Lack, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECP-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .