Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavniveau laserlysterapi og kroniske nakke- og skuldersmerter

2. april 2014 opdateret af: Erchonia Corporation

Undersøgelse af effekten af ​​lavniveau laserterapi på reduktion af kroniske smerter forbundet med nakke- og skuldersmerter af muskuloskeletal oprindelse.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om anvendelsen af ​​lavniveau laserlysterapi til nakke- og skulderregionen er effektiv til at reducere kroniske nakke- og skuldersmerter af muskuloskeletal oprindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakke- og skuldersmerter som følge af slidgigt, kroniske muskelspasmer eller thorax- eller cervikal forstuvning kan være alvorligt invaliderende. Aktuelt tilgængelige behandlingsmuligheder såsom smertestillende medicin, ispose, massage, fysioterapi og kiropraktik er typisk af begrænset effektivitet. Mere permanente muligheder såsom operation er invasive med lange restitutionsperioder og deres egne bivirkninger og komplikationer. Laserlysterapi på lavt niveau tilbyder med sin beviste antiinflammatoriske evne en enkel ikke-invasiv mulighed for reduktion af kroniske nakke- og skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertens placering er på højre og/eller venstre side af nakken og/eller skulderen og/eller i nakken.
  • Ætiologi af smerte er slidgigt/degenerativ ledlidelse (DJD); kroniske muskelspasmer eller forstrækning af cervikal og thorax rygsøjle, bestemt i henhold til emnets sygehistorie, medicinbrugshistorie, tidligere journalgennemgang, fysisk undersøgelse af halshvirvelsøjlen og skulderen.
  • Skadens stadie er kronisk og har varet i mere end 30 dage.
  • Grad af smerte selvvurdering på 50 eller højere på 0-100 Visual Analog Scale (VAS).
  • 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skadens stadie er akut og har varet i mindre end 30 dage.
  • Kendt diskusprolaps skade.
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, der kan forårsage eller bidrage til den kroniske smertetilstand.
  • Tilstedeværelse af infektion eller åbent sår ved behandlingsområderne.
  • Brug af steroider eller narkotika.
  • Brug af håndkøbsmedicin (OTC) til lindring af smerter inden for 24-timersperioden forud for deltagelse i behandlingsfasen af ​​undersøgelsen, eller receptpligtig medicin til lindring af smerte inden for 48-timersperioden forud for deltagelse i undersøgelsens behandlingsfase.
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo laser
inaktivt laserlys
Enhed: Placebo laser
Inaktivt laserlys
Aktiv komparator: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000-laseren udsender 1 milliWatt (mW) rødt (635nm bølgelængde) lys via en elektrisk diodeenergikilde. Det er en håndholdt enhed, der bruger genopladelige batterier eller en separat strømadapter.
Enhed: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000-laseren udsender 1 mW rødt (635nm bølgelængde) lys via en elektrisk diodeenergikilde. Det er en håndholdt enhed, der bruger genopladelige batterier eller en separat strømadapter.
Andre navne:
  • Erchonia PL5000
  • Erchonia EVRL Laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, hvis selvrapporterede smertevurdering i nakke- og skulderområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) faldt med 30 % eller mere fra baseline til én dag efter undersøgelsesbehandling
Tidsramme: baseline og en dag
Deltagerne vurderede selv graden af ​​smerte oplevet i nakke-skulderregionen på 0-100 standardiseret Visual Analog Scale (VAS) ved baseline og en dag efter behandling. VAS er en 100 mm lang vandret skala, der spænder fra '0: ingen smerter overhovedet' i den ene ende til '100: værst tænkelige smerter' i den anden ende. Deltageren markerede det punkt langs skalaen, der bedst viste det smerteniveau, de oplevede i nakke-skulderområdet på hvert tidspunkt. Jo højere det markerede tal, desto højere smerteniveau.
baseline og en dag
Ændring i selvrapporteret smertevurdering i nakke- og skulderområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) fra baseline til en dags efterbehandling
Tidsramme: baseline og en dag
Deltagerne vurderede selv graden af ​​smerte oplevet i nakke-skulderregionen på 0-100 standardiseret Visual Analog Scale (VAS) ved baseline og en dag efter behandling. VAS er en 100 mm lang vandret skala, der spænder fra '0: ingen smerter overhovedet' i den ene ende til '100: værst tænkelige smerter' i den anden ende. Deltageren markerede det punkt langs skalaen, der bedst viste det smerteniveau, de oplevede i nakke-skulder-området på det tidspunkt. Jo højere det markerede tal, desto højere smerteniveau.
baseline og en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde for nakke og skuldre
Tidsramme: en dag
en dag
Muskel triggerpunkter i halshvirvelsøjlen
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erchonia Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory C Roche, DO
  • Ledende efterforsker: Douglas D Dedo, MD
  • Ledende efterforsker: Edward B Lack, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2009

Først opslået (Skøn)

29. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECP-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Placebo laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner