Alacsony szintű lézeres fényterápia és krónikus nyak- és vállfájdalom
2014. április 2. frissítette: Erchonia Corporation
Az alacsony szintű lézerterápia hatásának vizsgálata a váz- és izomrendszeri eredetű nyak- és vállfájdalmakkal összefüggő krónikus fájdalom csökkentésére.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy az alacsony szintű lézeres fényterápia a nyak és váll régióban hatékonyan csökkenti-e a mozgásszervi eredetű krónikus nyak- és vállfájdalmakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritisből, a krónikus izomgörcsökből vagy a mellkasi vagy nyaki gerinc ficamból eredő krónikus nyak- és vállfájdalmak súlyosan legyengíthetik.
A jelenleg rendelkezésre álló kezelési lehetőségek, mint például a fájdalomcsillapító gyógyszerek, a jégpakolás, a masszázs, a fizikoterápia és a kiropraktika jellemzően korlátozott hatékonyságúak.
Az állandóbb lehetőségek, mint például a műtét, invazívak, hosszú felépülési időszakokkal és mellékhatásokkal és szövődményekkel.
Az alacsony szintű lézerfényterápia bizonyított gyulladáscsökkentő képességével egyszerű non-invazív lehetőséget kínál a krónikus nyak- és vállfájdalmak csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fájdalom helye a nyak és/vagy a váll jobb és/vagy bal oldalán és/vagy a nyak hátsó részén található.
- A fájdalom etiológiája az osteoarthritis/degeneratív ízületi rendellenesség (DJD); krónikus izomgörcs vagy nyaki és mellkasi gerinc ficam ficam, vizsgálat tárgya szerint meghatározott kórelőzmény, gyógyszerhasználati előzmény, korábbi iratok áttekintése, a nyaki gerinc és a váll fizikális vizsgálata.
- A sérülés stádiuma krónikus, 30 napnál tovább tart.
- A fájdalom mértékének önbesorolása 50 vagy nagyobb a 0-100 vizuális analóg skálán (VAS).
- 18-65 év.
Kizárási kritériumok:
- A sérülés stádiuma akut, 30 napnál rövidebb ideig tart.
- Ismert porckorongsérülés.
- Bármilyen más betegség vagy állapot, amely krónikus fájdalmat okozhat vagy hozzájárulhat ahhoz.
- Fertőzés vagy nyílt seb jelenléte a kezelt területeken.
- Szteroidok vagy kábítószerek használata.
- Vény nélkül kapható (OTC) gyógyszer használata fájdalomcsillapításra a vizsgálat kezelési szakaszában való részvételt megelőző 24 órán belül, vagy vényköteles gyógyszer a fájdalom csillapítására a részvételt megelőző 48 órán belül a vizsgálat kezelési szakaszában.
- terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo lézer
inaktív lézerfény
|
Inaktív lézerfény
|
|
Aktív összehasonlító: Erchonia PL2000
Az Erchonia PL2000 Laser 1 milliWatt (mW) vörös (635 nm hullámhosszúságú) fényt bocsát ki egy elektromos dióda energiaforráson keresztül.
Ez egy kézi eszköz, amely újratölthető elemeket vagy külön hálózati adaptert használ.
|
Az Erchonia PL2000 Laser 1 mW vörös (635 nm hullámhosszúságú) fényt bocsát ki egy elektromos dióda energiaforráson keresztül.
Ez egy kézi eszköz, amely újratölthető elemeket vagy külön hálózati adaptert használ.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint a nyak és a váll területén a 0-100 vizuális analóg skálán (VAS) 30%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek a kiindulási állapothoz képest a vizsgálati kezelést követő egy napig
Időkeret: alapvonal és egy nap
|
A résztvevők a nyak-váll régióban tapasztalt fájdalom mértékét a 0-100-as szabványos vizuális analóg skálán (VAS) önértékelték a kiinduláskor és egy nappal a kezelés után.
A VAS egy 100 mm hosszú vízszintes skála, amely a „0: egyáltalán nincs fájdalom” az egyik végén a „100: az elképzelhető legrosszabb fájdalom”ig a másik végén.
A résztvevő azt a pontot jelölte meg a skála mentén, amely a legjobban mutatja a nyak-váll területén tapasztalt fájdalomszintet az egyes időpontokban.
Minél magasabb a megjelölt szám, annál nagyobb a fájdalom szintje.
|
alapvonal és egy nap
|
|
Változás a saját bevallásban szereplő fájdalom besorolásában a nyak és a váll területén a 0-100 vizuális analóg skálán (VAS) a kiindulási állapotról egy nappal a kezelés után
Időkeret: alapvonal és egy nap
|
A résztvevők a nyak-váll régióban tapasztalt fájdalom mértékét a 0-100-as szabványos vizuális analóg skálán (VAS) önértékelték a kiinduláskor és egy nappal a kezelés után.
A VAS egy 100 mm hosszú vízszintes skála, amely a „0: egyáltalán nincs fájdalom” az egyik végén a „100: az elképzelhető legrosszabb fájdalom”ig a másik végén.
A résztvevő azt a pontot jelölte meg a skála mentén, amely a legjobban mutatta a nyak-váll területén az adott időpontban tapasztalt fájdalomszintet.
Minél magasabb a megjelölt szám, annál nagyobb a fájdalom szintje.
|
alapvonal és egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyak és a vállak mozgási tartománya
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
|
A nyaki gerinc izom-triggerpontjai
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory C Roche, DO
- Kutatásvezető: Douglas D Dedo, MD
- Kutatásvezető: Edward B Lack, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECP-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .