Matalatasoinen laservalohoito ja krooninen niska- ja hartiakipu
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Erchonia Corporation
Tutkimus matalan tason laserhoidon vaikutuksesta tuki- ja liikuntaelimistöstä johtuvaan niska- ja hartiakipuun liittyvän kroonisen kivun vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö matalan tason laservalohoito niska- ja hartiaseudulla tehokkaasti kroonista tuki- ja liikuntaelimistöperäistä niska- ja hartiakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niska- ja hartiakipu, joka johtuu nivelrikosta, kroonisista lihaskouristuksista tai rintakehän tai kohdunkaulan selkärangan venähdyksestä, voi olla vakavasti heikentävää.
Tällä hetkellä saatavilla olevat hoitovaihtoehdot, kuten kipulääkitys, jääpakkaus, hieronta, fysioterapia ja kiropraktiikka, ovat tyypillisesti tehottomia.
Pysyvät vaihtoehdot, kuten leikkaus, ovat invasiivisia, ja niillä on pitkät toipumisajat ja sivuvaikutuksia ja komplikaatioita.
Matalatasoinen laservalohoito, jolla on todistettu anti-inflammatorinen kyky, tarjoaa yksinkertaisen ei-invasiivisen vaihtoehdon kroonisen niska- ja hartiakivun vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivun sijainti on niskan oikealla ja/tai vasemmalla puolella ja/tai olkapäässä ja/tai niskan takaosassa.
- Kivun etiologia on nivelrikko/degeneratiivinen nivelsairaus (DJD); krooniset lihaskouristukset tai kaula- ja rintarangan nyrjähdys, joka määritetään tutkittavan sairaushistorian, lääkityshistorian, aikaisempien asiakirjojen tarkastelun, kaularangan ja olkapään fyysisen tarkastuksen perusteella.
- Vamman vaihe on krooninen, ja se on kestänyt yli 30 päivää.
- Kivun asteen itsearviointi 50 tai suurempi 0-100 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
- 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vamman vaihe on akuutti, ja se on kestänyt alle 30 päivää.
- Tunnettu välilevytyrävaurio.
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka voi aiheuttaa kroonisen kiputilan tai myötävaikuttaa siihen.
- Infektio tai avoin haava hoitoalueilla.
- Steroidien tai huumeiden käyttö.
- OTC-lääkkeen käyttö kivun lievitykseen 24 tunnin aikana ennen tutkimuksen hoitovaiheeseen osallistumista tai reseptilääkkeiden käyttö kivun lievittämiseen osallistumista edeltävien 48 tunnin aikana tutkimuksen hoitovaiheessa.
- raskaana tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo laser
inaktiivinen laservalo
|
Inaktiivinen laservalo
|
|
Active Comparator: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000 Laser lähettää 1 milliwatin (mW) punaista valoa (aallonpituus 635 nm) sähködiodin energialähteen kautta.
Se on kädessä pidettävä laite, joka käyttää ladattavia akkuja tai erillistä virtalähdettä.
|
Erchonia PL2000 Laser lähettää 1 mW punaista valoa (aallonpituus 635 nm) sähködiodin energialähteen kautta.
Se on kädessä pidettävä laite, joka käyttää ladattavia akkuja tai erillistä virtalähdettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden itsensä ilmoittama kipu niskan ja hartioiden alueella 0-100 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan laski 30 % tai enemmän lähtötasosta yhteen päivään tutkimushoidon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi päivä
|
Osallistujat arvioivat itse niska-hartia-alueella kokeman kivun asteen standardoidulla Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100 lähtötilanteessa ja yhden päivän hoidon jälkeen.
VAS on 100 mm pitkä vaaka-asteikko, jonka toisessa päässä on "0: ei kipua ollenkaan" toisessa päässä "100: pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Osallistuja merkitsi asteikolla pisteen, joka parhaiten osoitti hänen kokemansa kiputason niska-hartia-alueella kullakin hetkellä.
Mitä suurempi numero on merkitty, sitä suurempi kiputaso.
|
perusviiva ja yksi päivä
|
|
Muutos niska- ja hartia-alueen itse ilmoittamassa kivun luokituksessa 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) lähtötasosta hoidon jälkeiseen päivään
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi päivä
|
Osallistujat arvioivat itse niska-hartia-alueella kokeman kivun asteen standardoidulla Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100 lähtötilanteessa ja yhden päivän hoidon jälkeen.
VAS on 100 mm pitkä vaaka-asteikko, jonka toisessa päässä on "0: ei kipua ollenkaan" toisessa päässä "100: pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Osallistuja merkitsi asteikolla pisteen, joka parhaiten osoitti kivun tason, jonka hän koki niska-hartia-alueella sillä hetkellä.
Mitä suurempi numero on merkitty, sitä suurempi kiputaso.
|
perusviiva ja yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan ja hartioiden liikerata
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Kohdunkaulan selkärangan lihasten laukaisupisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory C Roche, DO
- Päätutkija: Douglas D Dedo, MD
- Päätutkija: Edward B Lack, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECP-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .