Terapia de luz láser de bajo nivel y dolor crónico de cuello y hombro
2 de abril de 2014 actualizado por: Erchonia Corporation
Estudio del Efecto de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en la Reducción del Dolor Crónico Asociado al Dolor de Cuello y Hombros de Origen Musculoesquelético.
El propósito de este estudio fue determinar si la aplicación de terapia de luz láser de bajo nivel en la región del cuello y los hombros es eficaz para reducir el dolor crónico de cuello y hombros de origen musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de cuello y hombros que surge de la osteoartritis, los espasmos musculares crónicos o el esguince de la columna torácica o cervical pueden ser seriamente debilitantes.
Las opciones de tratamiento disponibles en la actualidad, como medicamentos para aliviar el dolor, bolsas de hielo, masajes, fisioterapia y quiropráctica, suelen tener una eficacia limitada.
Las opciones más permanentes, como la cirugía, son invasivas con largos períodos de recuperación y efectos secundarios y complicaciones propias.
La terapia de luz láser de bajo nivel, con su capacidad antiinflamatoria comprobada, ofrece una opción simple y no invasiva para la reducción del dolor crónico de cuello y hombros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ubicación del dolor es en el lado derecho y/o izquierdo del cuello y/o en el hombro y/o en la parte posterior del cuello.
- La etiología del dolor es la osteoartritis/trastorno articular degenerativo (DJD); espasmos musculares crónicos o distensión de la columna cervical y torácica, determinados de acuerdo con el historial médico del sujeto, historial de uso de medicamentos, revisión de registros previos, examen físico de la columna cervical y el hombro.
- La etapa de lesión es crónica, habiendo prevalecido por más de 30 días.
- Grado de autoevaluación del dolor de 50 o más en la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100.
- 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- La etapa de lesión es aguda, habiendo prevalecido por menos de 30 días.
- Hernia discal conocida.
- Cualquier otra enfermedad o condición que pueda causar o contribuir a la condición de dolor crónico.
- Presencia de infección o herida abierta en las áreas de tratamiento.
- Uso de esteroides o estupefacientes.
- Uso de medicamentos de venta libre (OTC) para el alivio del dolor dentro del período de 24 horas antes de participar en la fase de tratamiento del estudio, o medicamentos recetados para el alivio del dolor dentro del período de 48 horas antes de participar en la fase de tratamiento del estudio.
- embarazada o lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Láser de placebo
luz láser inactiva
|
Luz láser inactiva
|
|
Comparador activo: Erchonia PL2000
El láser Erchonia PL2000 emite 1 milivatio (mW) de luz roja (longitud de onda de 635 nm) a través de una fuente de energía de diodo eléctrico.
Es un dispositivo portátil que usa baterías recargables o un adaptador de corriente separado.
|
El láser Erchonia PL2000 emite 1 mW de luz roja (longitud de onda de 635 nm) a través de una fuente de energía de diodo eléctrico.
Es un dispositivo portátil que usa baterías recargables o un adaptador de corriente separado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes cuya calificación del dolor autoinformado en el área del cuello y los hombros en la escala analógica visual (VAS) de 0-100 disminuyó en un 30 % o más desde el inicio hasta un día después del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: línea de base y un día
|
Los participantes autoevaluaron el grado de dolor experimentado en la región del cuello y los hombros en la escala analógica visual (EVA) estandarizada de 0 a 100 al inicio y un día después del tratamiento.
El VAS es una escala horizontal de 100 mm de largo que va desde '0: ningún dolor en absoluto' en un extremo hasta '100: el peor dolor imaginable' en el otro extremo.
El participante marcó el punto a lo largo de la escala que mejor mostraba el nivel de dolor que experimentaba en el área del cuello y el hombro en cada momento.
Cuanto mayor sea el número marcado, mayor será el nivel de dolor.
|
línea de base y un día
|
|
Cambio en la calificación del dolor autoinformado en el área del cuello y los hombros en la escala analógica visual (VAS) de 0 a 100 desde el inicio hasta un día después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y un día
|
Los participantes autoevaluaron el grado de dolor experimentado en la región del cuello y los hombros en la escala analógica visual (EVA) estandarizada de 0 a 100 al inicio y un día después del tratamiento.
El VAS es una escala horizontal de 100 mm de largo que va desde '0: ningún dolor en absoluto' en un extremo hasta '100: el peor dolor imaginable' en el otro extremo.
El participante marcó el punto a lo largo de la escala que mejor mostraba el nivel de dolor que experimentaba en el área del cuello y el hombro en ese momento.
Cuanto mayor sea el número marcado, mayor será el nivel de dolor.
|
línea de base y un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento del cuello y los hombros
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
Puntos gatillo musculares de la columna cervical
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory C Roche, DO
- Investigador principal: Douglas D Dedo, MD
- Investigador principal: Edward B Lack, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECP-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .