Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserlysterapi og kroniske nakke- og skuldersmerter

2. april 2014 oppdatert av: Erchonia Corporation

Studie av effekten av lavnivålaserterapi på reduksjon av kroniske smerter assosiert med nakke- og skuldersmerter av muskel- og skjelettopprinnelse.

Hensikten med denne studien var å finne ut om bruk av lavnivå laserlysterapi på nakke- og skulderregionen er effektiv for å redusere kroniske nakke- og skuldersmerter av muskel- og skjelettopprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakke- og skuldersmerter som skyldes slitasjegikt, kroniske muskelspasmer eller forstuing av bryst- eller nakkeryggraden kan være alvorlig invalidiserende. For tiden tilgjengelige behandlingsalternativer som smertestillende medisiner, ispose, massasje, fysioterapi og kiropraktikk er vanligvis av begrenset effektivitet. Mer permanente alternativer som kirurgi er invasive med lange restitusjonsperioder og egne bivirkninger og komplikasjoner. Laserlysterapi på lavt nivå, med sin beviste antiinflammatoriske evne, tilbyr et enkelt ikke-invasivt alternativ for reduksjon av kroniske nakke- og skuldersmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plassering av smerte er på høyre og/eller venstre side av nakken og/eller skulderen og/eller baksiden av nakken.
  • Etiologi av smerte er slitasjegikt/degenerativ leddlidelse (DJD); kroniske muskelspasmer eller forstuing i nakke- og brystryggen, bestemt i henhold til emnets sykehistorie, medisinbrukshistorie, tidligere journalgjennomgang, fysisk undersøkelse av nakkesøylen og skulderen.
  • Skadestadiet er kronisk, etter å ha vart i mer enn 30 dager.
  • Grad av smerte selvvurdering på 50 eller høyere på 0-100 Visual Analog Scale (VAS).
  • 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skadestadiet er akutt og har vart i mindre enn 30 dager.
  • Kjent diskusprolapsskade.
  • Enhver annen sykdom eller tilstand som kan forårsake eller bidra til den kroniske smertetilstanden.
  • Tilstedeværelse av infeksjon eller åpent sår ved behandlingsområdene.
  • Bruk av steroider eller narkotika.
  • Bruk av reseptfrie medisiner (OTC) for lindring av smerte innen 24-timersperioden før deltagelse i behandlingsfasen av studien, eller reseptbelagte medisiner for lindring av smerte innen 48-timersperioden før deltakelse i behandlingsfasen av studien.
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo laser
inaktivt laserlys
Enhet: Placebo laser
Inaktivt laserlys
Aktiv komparator: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000-laseren sender ut 1 milliWatt (mW) rødt (635nm bølgelengde) lys via en elektrisk diodeenergikilde. Det er en håndholdt enhet som bruker oppladbare batterier eller en separat strømadapter.
Enhet: Erchonia PL2000
Erchonia PL2000-laseren sender ut 1 mW rødt (635nm bølgelengde) lys via en elektrisk diodeenergikilde. Det er en håndholdt enhet som bruker oppladbare batterier eller en separat strømadapter.
Andre navn:
  • Erchonia PL5000
  • Erchonia EVRL Laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet deltakere hvis selvrapporterte smertevurdering i nakke- og skulderområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) er redusert med 30 % eller mer fra baseline til én dag etter studiebehandling
Tidsramme: baseline og en dag
Deltakerne vurderte selv graden av smerte som ble opplevd i nakke-skulderregionen på 0-100 standardisert Visual Analog Scale (VAS) ved baseline og en dag etter behandling. VAS er en 100 mm lang horisontal skala som strekker seg fra "0: ingen smerte i det hele tatt" i den ene enden til "100: verst tenkelig smerte" i den andre enden. Deltakeren markerte punktet langs skalaen som best viste smertenivået de opplevde i nakke-skulderområdet på hvert tidspunkt. Jo høyere tallet er markert, desto høyere smertenivå.
baseline og en dag
Endring i selvrapportert smertevurdering i nakke- og skulderområdet på 0-100 Visual Analog Scale (VAS) fra baseline til én dag etter behandling
Tidsramme: baseline og en dag
Deltakerne vurderte selv graden av smerte som ble opplevd i nakke-skulderregionen på 0-100 standardisert Visual Analog Scale (VAS) ved baseline og en dag etter behandling. VAS er en 100 mm lang horisontal skala som strekker seg fra "0: ingen smerte i det hele tatt" i den ene enden til "100: verst tenkelig smerte" i den andre enden. Deltakeren markerte punktet langs skalaen som best viste smertenivået de opplevde i nakke-skulderområdet på det tidspunktet. Jo høyere tallet er markert, desto høyere smertenivå.
baseline og en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsesområde for nakke og skuldre
Tidsramme: en dag
en dag
Muskeltriggerpunkter i cervical ryggraden
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erchonia Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory C Roche, DO
  • Hovedetterforsker: Douglas D Dedo, MD
  • Hovedetterforsker: Edward B Lack, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECP-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere