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Thérapie par la lumière laser de faible intensité et douleurs chroniques au cou et aux épaules

2 avril 2014 mis à jour par: Erchonia Corporation

Étude de l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur la réduction de la douleur chronique associée aux douleurs au cou et aux épaules d'origine musculo-squelettique.

Le but de cette étude était de déterminer si l'application d'une luminothérapie laser de faible intensité à la région du cou et des épaules est efficace pour réduire les douleurs chroniques au cou et aux épaules d'origine musculo-squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs chroniques au cou et aux épaules résultant de l'arthrose, de spasmes musculaires chroniques ou d'entorses thoraciques ou cervicales peuvent être gravement débilitantes. Les options de traitement actuellement disponibles telles que les analgésiques, les sacs de glace, les massages, la physiothérapie et la chiropratique sont généralement d'une efficacité limitée. Des options plus permanentes telles que la chirurgie sont invasives avec de longues périodes de récupération et des effets secondaires et des complications qui leur sont propres. La luminothérapie laser à faible intensité, avec sa capacité anti-inflammatoire éprouvée, offre une option simple et non invasive pour la réduction des douleurs chroniques au cou et aux épaules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La localisation de la douleur se situe sur le côté droit et/ou gauche du cou et/ou de l'épaule et/ou de la nuque.
  • L'étiologie de la douleur est l'arthrose/trouble articulaire dégénératif (DJD) ; spasmes musculaires chroniques ou entorse de la colonne cervicale et thoracique, déterminée en fonction des antécédents médicaux du sujet, des antécédents d'utilisation de médicaments, de l'examen des dossiers antérieurs, de l'examen physique de la colonne cervicale et de l'épaule.
  • Le stade de la blessure est chronique, ayant prévalu pendant plus de 30 jours.
  • Auto-évaluation du degré de douleur de 50 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100.
  • 18-65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le stade de la blessure est aigu, ayant régné pendant moins de 30 jours.
  • Hernie discale connue.
  • Toute autre maladie ou condition qui peut causer ou contribuer à la douleur chronique.
  • Présence d'infection ou de plaie ouverte au niveau des zones de traitement.
  • Utilisation de stéroïdes ou de stupéfiants.
  • Utilisation de médicaments en vente libre (OTC) pour le soulagement de la douleur dans les 24 heures précédant la participation à la phase de traitement de l'étude, ou de médicaments sur ordonnance pour le soulagement de la douleur dans les 48 heures précédant la participation dans la phase de traitement de l'étude.
  • enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Laser placébo
lumière laser inactive
Dispositif: Laser placébo
Lumière laser inactive
Comparateur actif: Erchonia PL2000
Le laser Erchonia PL2000 émet 1 milliWatt (mW) de lumière rouge (longueur d'onde de 635 nm) via une source d'énergie à diode électrique. Il s'agit d'un appareil portatif qui utilise des piles rechargeables ou un adaptateur secteur séparé.
Dispositif: Erchonia PL2000
Le laser Erchonia PL2000 émet 1 mW de lumière rouge (longueur d'onde de 635 nm) via une source d'énergie à diode électrique. Il s'agit d'un appareil portatif qui utilise des piles rechargeables ou un adaptateur secteur séparé.
Autres noms:
  • Erchonia PL5000
  • Laser Erchonia EVRL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants dont l'évaluation de la douleur autodéclarée dans la région du cou et des épaules sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 a diminué de 30 % ou plus entre le départ et un jour après le traitement de l'étude
Délai: ligne de base et un jour
Les participants ont auto-évalué le degré de douleur ressentie dans la région cou-épaule sur l'échelle visuelle analogique standardisée (EVA) de 0 à 100 au départ et un jour après le traitement. L'EVA est une échelle horizontale de 100 mm de long allant de « 0 : pas de douleur du tout » à une extrémité à « 100 : pire douleur imaginable » à l'autre extrémité. Le participant a marqué le point le long de l'échelle qui montrait le mieux le niveau de douleur ressenti dans la région du cou et des épaules à chaque instant. Plus le nombre marqué est élevé, plus le niveau de douleur est élevé.
ligne de base et un jour
Changement de l'évaluation de la douleur autodéclarée dans la région du cou et des épaules sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, de la ligne de base à un jour après le traitement
Délai: ligne de base et un jour
Les participants ont auto-évalué le degré de douleur ressentie dans la région cou-épaule sur l'échelle visuelle analogique standardisée (EVA) de 0 à 100 au départ et un jour après le traitement. L'EVA est une échelle horizontale de 100 mm de long allant de « 0 : pas de douleur du tout » à une extrémité à « 100 : pire douleur imaginable » à l'autre extrémité. Le participant a marqué le point sur l'échelle qui montrait le mieux le niveau de douleur qu'il ressentait dans la région du cou et des épaules à ce moment-là. Plus le nombre marqué est élevé, plus le niveau de douleur est élevé.
ligne de base et un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de mouvement du cou et des épaules
Délai: un jour
un jour
Points de déclenchement musculaire de la colonne cervicale
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erchonia Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory C Roche, DO
  • Chercheur principal: Douglas D Dedo, MD
  • Chercheur principal: Edward B Lack, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2009

Première publication (Estimation)

29 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECP-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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