Terapia de luz laser de baixo nível e dor crônica no pescoço e ombro
2 de abril de 2014 atualizado por: Erchonia Corporation
Estudo do Efeito da Laserterapia de Baixa Potência na Redução da Dor Crônica Associada à Dor no Pescoço e Ombros de Origem Musculoesquelética.
O objetivo deste estudo foi determinar se a aplicação da terapia de luz laser de baixa potência na região do pescoço e ombro é eficaz na redução da dor crônica no pescoço e ombro de origem musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor crônica no pescoço e ombro decorrente de osteoartrite, espasmos musculares crônicos ou entorse da coluna torácica ou cervical podem ser seriamente debilitantes.
As opções de tratamento atualmente disponíveis, como medicação para alívio da dor, bolsa de gelo, massagem, fisioterapia e quiropraxia, geralmente têm eficácia limitada.
Opções mais permanentes, como a cirurgia, são invasivas, com longos períodos de recuperação e efeitos colaterais e complicações próprias.
A terapia com laser de baixa potência, com sua capacidade anti-inflamatória comprovada, oferece uma opção simples e não invasiva para a redução da dor crônica no pescoço e nos ombros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A localização da dor é no lado direito e/ou esquerdo do pescoço e/ou ombro e/ou nuca.
- A etiologia da dor é osteoartrite/distúrbio articular degenerativo (DJD); espasmos musculares crônicos ou entorse da coluna cervical e torácica, determinados de acordo com o histórico médico do sujeito, histórico de uso de medicamentos, revisão de registros anteriores, exame físico da coluna cervical e ombro.
- O estágio da lesão é crônico, tendo prevalecido por mais de 30 dias.
- Autoavaliação do Grau de Dor de 50 ou mais na Escala Visual Analógica (VAS) de 0-100.
- 18-65 anos.
Critério de exclusão:
- O estágio da lesão é agudo, tendo prevalecido por menos de 30 dias.
- Hérnia de disco conhecida.
- Qualquer outra doença ou condição que possa causar ou contribuir para a condição de dor crônica.
- Presença de infecção ou ferida aberta nas áreas de tratamento.
- Uso de esteroides ou narcóticos.
- Uso de medicamentos de venda livre (OTC) para o alívio da dor nas 24 horas anteriores à participação na fase de tratamento do estudo ou medicamentos prescritos para o alívio da dor nas 48 horas anteriores à participação na fase de tratamento do estudo.
- grávida ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Laser placebo
luz laser inativa
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Luz laser inativa
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Comparador Ativo: Erchonia PL2000
O Laser Erchonia PL2000 emite 1 miliWatt (mW) de luz vermelha (comprimento de onda de 635 nm) por meio de uma fonte de energia de diodo elétrico.
É um dispositivo portátil que usa baterias recarregáveis ou um adaptador de energia separado.
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O laser Erchonia PL2000 emite 1 mW de luz vermelha (comprimento de onda de 635 nm) por meio de uma fonte de energia de diodo elétrico.
É um dispositivo portátil que usa baterias recarregáveis ou um adaptador de energia separado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes cuja classificação de dor relatada no pescoço e na área do ombro na escala visual analógica (VAS) de 0 a 100 diminuiu em 30% ou mais desde a linha de base até um dia após o tratamento do estudo
Prazo: linha de base e um dia
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Os participantes avaliaram o grau de dor experimentado na região pescoço-ombro na Escala Visual Analógica (VAS) padronizada de 0-100 no início e um dia após o tratamento.
A VAS é uma escala horizontal de 100 mm de comprimento que varia de '0: nenhuma dor' em uma extremidade a '100: pior dor imaginável' na outra extremidade.
O participante marcava o ponto da escala que melhor representava o nível de dor que sentia na região pescoço-ombro em cada momento.
Quanto maior o número marcado, maior o nível de dor.
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linha de base e um dia
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Mudança na classificação de dor autorreferida na área do pescoço e ombro na escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, desde a linha de base até um dia após o tratamento
Prazo: linha de base e um dia
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Os participantes avaliaram o grau de dor experimentado na região pescoço-ombro na Escala Visual Analógica (VAS) padronizada de 0-100 no início e um dia após o tratamento.
A VAS é uma escala horizontal de 100 mm de comprimento que varia de '0: nenhuma dor' em uma extremidade a '100: pior dor imaginável' na outra extremidade.
O participante marcava o ponto da escala que melhor representava o nível de dor que sentia na região pescoço-ombro naquele momento.
Quanto maior o número marcado, maior o nível de dor.
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linha de base e um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento do pescoço e ombros
Prazo: um dia
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um dia
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Pontos de Gatilho Musculares da Coluna Cervical
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory C Roche, DO
- Investigador principal: Douglas D Dedo, MD
- Investigador principal: Edward B Lack, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP-002
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