Low Level Laserlichttherapie en chronische nek- en schouderpijn
2 april 2014 bijgewerkt door: Erchonia Corporation
Studie van het effect van lasertherapie op laag niveau op de vermindering van chronische pijn geassocieerd met nek- en schouderpijn van musculoskeletale oorsprong.
Het doel van deze studie was om te bepalen of de toepassing van laserlichttherapie op laag niveau in het nek- en schoudergebied effectief is bij het verminderen van chronische nek- en schouderpijn van musculoskeletale oorsprong.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nek- en schouderpijn als gevolg van artrose, chronische spierspasmen of verstuiking van de thoracale of cervicale wervelkolom kan ernstig invaliderend zijn.
Momenteel beschikbare behandelingsopties zoals pijnstillers, ijspakking, massage, fysiotherapie en chiropractie zijn meestal van beperkte effectiviteit.
Meer permanente opties zoals chirurgie zijn invasief met lange herstelperioden en hun eigen bijwerkingen en complicaties.
Laserlichttherapie op laag niveau, met zijn bewezen ontstekingsremmende werking, biedt een eenvoudige, niet-invasieve optie voor het verminderen van chronische nek- en schouderpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plaats van pijn is aan de rechter- en/of linkerkant van de nek en/of schouder en/of de achterkant van de nek.
- Etiologie van pijn is artrose/degeneratieve gewrichtsaandoening (DJD); chronische spierspasmen of verstuiking van de cervicale en thoracale wervelkolom, bepaald op basis van de medische geschiedenis van de patiënt, de geschiedenis van medicatiegebruik, beoordeling van eerdere dossiers, lichamelijk onderzoek van de cervicale wervelkolom en schouder.
- Het stadium van letsel is chronisch en bestaat al langer dan 30 dagen.
- Mate van pijn zelfbeoordeling van 50 of hoger op de 0-100 Visual Analog Scale (VAS).
- 18-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Het stadium van de verwonding is acuut en duurt minder dan 30 dagen.
- Bekend hernia-schijfletsel.
- Elke andere ziekte of aandoening die de chronische pijnaandoening kan veroorzaken of eraan kan bijdragen.
- Aanwezigheid van infectie of open wond in de behandelgebieden.
- Gebruik van steroïden of verdovende middelen.
- Gebruik van over-the-counter (OTC) medicatie voor pijnverlichting binnen de 24 uur voorafgaand aan deelname aan de behandelingsfase van het onderzoek, of voorgeschreven medicatie voor pijnverlichting binnen de 48 uur voorafgaand aan deelname in de behandelfase van het onderzoek.
- zwanger of lacterend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-laser
inactief laserlicht
|
Inactief laserlicht
|
|
Actieve vergelijker: Erchonia PL2000
De Erchonia PL2000-laser zendt 1 milliWatt (mW) rood (635 nm golflengte) licht uit via een elektrische diode-energiebron.
Het is een handapparaat dat gebruik maakt van oplaadbare batterijen of een aparte voedingsadapter.
|
De Erchonia PL2000-laser zendt 1 mW rood (635 nm golflengte) licht uit via een elektrische diode-energiebron.
Het is een handapparaat dat gebruik maakt van oplaadbare batterijen of een aparte voedingsadapter.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers wiens zelfgerapporteerde pijnscore in het nek- en schoudergebied op de 0-100 Visual Analog Scale (VAS) met 30% of meer afnam van baseline tot één dag na de studiebehandeling
Tijdsspanne: basislijn en één dag
|
De deelnemers beoordeelden zelf de mate van pijn in het nek-schoudergebied op de 0-100 gestandaardiseerde Visual Analog Scale (VAS) bij baseline en één dag na de behandeling.
De VAS is een 100 mm lange horizontale schaal die loopt van '0: helemaal geen pijn' aan de ene kant tot '100: ergst denkbare pijn' aan de andere kant.
De deelnemer markeerde het punt op de schaal dat het beste het pijnniveau weergaf dat ze op elk moment in het nek-schoudergebied ervoeren.
Hoe hoger het gemarkeerde getal, hoe hoger het pijnniveau.
|
basislijn en één dag
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde pijnscore in het nek- en schoudergebied op de 0-100 visueel analoge schaal (VAS) vanaf baseline tot een dag na de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en één dag
|
De deelnemers beoordeelden zelf de mate van pijn in het nek-schoudergebied op de 0-100 gestandaardiseerde Visual Analog Scale (VAS) bij baseline en één dag na de behandeling.
De VAS is een 100 mm lange horizontale schaal die loopt van '0: helemaal geen pijn' aan de ene kant tot '100: ergst denkbare pijn' aan de andere kant.
De deelnemer markeerde het punt op de schaal dat het beste het pijnniveau weergaf dat hij op dat moment in het nek-schoudergebied ervoer.
Hoe hoger het gemarkeerde getal, hoe hoger het pijnniveau.
|
basislijn en één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik van de nek en schouders
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Muscle Trigger Points van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory C Roche, DO
- Hoofdonderzoeker: Douglas D Dedo, MD
- Hoofdonderzoeker: Edward B Lack, MD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECP-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .