低强度激光治疗和慢性颈肩痛
2014年4月2日 更新者：Erchonia Corporation
研究低水平激光疗法对减轻与肌肉骨骼起源的颈肩痛相关的慢性疼痛的影响。
本研究的目的是确定在颈部和肩部区域应用低强度激光治疗是否能有效减少肌肉骨骼源的慢性颈部和肩部疼痛。
研究概览
详细说明
由骨关节炎、慢性肌肉痉挛或胸椎或颈椎扭伤引起的慢性颈部和肩部疼痛可能会严重削弱身体。
当前可用的治疗选择，例如止痛药、冰袋、按摩、物理疗法和脊椎按摩疗法通常效果有限。
更永久的选择，如手术，是侵入性的，恢复期长，并且有副作用和并发症。
低强度激光疗法具有经过验证的抗炎能力，为减轻慢性颈肩痛提供了一种简单的非侵入性选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛位置在颈部和/或肩部和/或颈后的右侧和/或左侧。
- 疼痛的病因是骨关节炎/退行性关节疾病 (DJD)；慢性肌肉痉挛或颈胸椎扭伤劳损，根据受试者病史、用药史、既往记录回顾、颈椎及肩部体格检查确定。
- 损伤阶段为慢性，持续时间超过 30 天。
- 在 0-100 视觉模拟量表 (VAS) 上，疼痛程度自评为 50 或更高。
- 18-65 岁。
排除标准：
- 伤害阶段是急性的，持续不到 30 天。
- 已知椎间盘突出损伤。
- 可能导致或促成慢性疼痛状况的任何其他疾病或状况。
- 治疗区域存在感染或开放性伤口。
- 使用类固醇或麻醉剂。
- 在参与研究治疗阶段之前的 24 小时内使用非处方药 (OTC) 缓解疼痛，或在参与前 48 小时内使用处方药缓解疼痛在研究的治疗阶段。
- 怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂激光
非活性激光
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非活性激光
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有源比较器：Erchonia PL2000
Erchonia PL2000 激光器通过电子二极管能源发射 1 毫瓦 (mW) 的红光（635nm 波长）。
它是一种手持设备，使用可充电电池或单独的电源适配器。
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Erchonia PL2000 激光器通过电子二极管能源发射 1 mW 的红光（635nm 波长）。
它是一种手持设备，使用可充电电池或单独的电源适配器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到研究治疗后一天，根据 0-100 视觉模拟量表 (VAS) 自我报告的颈部和肩部疼痛评级减少 30% 或更多的参与者人数
大体时间：基线和一天
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参与者在基线和治疗后一天使用 0-100 标准化视觉模拟量表 (VAS) 自我评估颈肩区域的疼痛程度。
VAS 是一个 100 毫米长的水平刻度，范围从一端的“0：完全没有疼痛”到另一端的“100：可以想象的最严重的疼痛”。
参与者在刻度上标出最能显示他们在每个时间点在颈肩区域所经历的疼痛程度的点。
标记的数字越高，疼痛程度越大。
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基线和一天
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从基线到治疗后一天，0-100 视觉模拟量表 (VAS) 颈部和肩部自我报告疼痛等级的变化
大体时间：基线和一天
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参与者在基线和治疗后一天使用 0-100 标准化视觉模拟量表 (VAS) 自我评估颈肩区域的疼痛程度。
VAS 是一个 100 毫米长的水平刻度，范围从一端的“0：完全没有疼痛”到另一端的“100：可以想象的最严重的疼痛”。
参与者在刻度上标出最能显示他们当时在颈肩区域所经历的疼痛程度的点。
标记的数字越高，疼痛程度越大。
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基线和一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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颈部和肩部的运动范围
大体时间：一天
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一天
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颈椎的肌肉激痛点
大体时间：一天
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory C Roche, DO
- 首席研究员：Douglas D Dedo, MD
- 首席研究员：Edward B Lack, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年6月1日
研究完成 (实际的)
2001年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月26日
首次发布 (估计)
2009年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月2日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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