一過性脳虚血発作患者に対する心臓リハビリテーションの効果
2019年4月20日 更新者：Dina Brooks、Toronto Rehabilitation Institute
標準治療に正式な心臓リハビリテーションを追加すると、一過性脳虚血発作（TIA）または軽度の脳卒中を患った人の心血管のフィットネスと機能的能力が長期的に改善されるという仮説が立てられています。
さらに、心臓リハビリテーションを追加すると、うつ病の症状や認知に影響を与える可能性があると提案されています。
調査の概要
詳細な説明
一過性脳虚血発作 (TIA) は、24 時間未満持続する局所脳虚血によって引き起こされる神経機能不全のエピソードとして定義されます。
個人がTIAに罹患すると、修正可能な危険因子を対象とした予防措置を講じることができます。その1つは身体的運動不足です。
現在の提案は、確立されたケアモデル（心臓リハビリテーション（CR））の使用に焦点を当てており、身体活動を最大限に高め、将来の心血管イベントのリスクを最小限に抑えるために、それをTIAに罹患した患者に適用するものである。
これは、3 か月の非介入期間を持つ 1 つのグループによる事前/事後の設計研究になります。
参加者はベースラインと3か月（非介入期間）に測定を受け、その後6か月の心臓リハビリテーション（心血管フィットネス、6分間の歩行テスト、認知、うつ症状）後に測定を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TIA
説明
包含基準:
- TIAと診断された
- TIA 後 3 か月
- 運動トレーニングのプロセスと指示を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 薬を服用しているにもかかわらず、安静時血圧が 160/100 を超えている
- 運動耐容能を制限するその他の心血管疾患（心不全、異常な血圧反応またはSTセグメント＞2mm低下、症候性大動脈弁狭窄症、複雑な不整脈）
- 現在および広範な演習への参加
- 肥大型心筋症
- 不安定狭心症
- 症状を伴う20 mm Hgを超える起立性血圧低下
- 参加者が十分な時間を歩く能力を制限するその他の筋骨格系の障害
- 参加を妨げる痛みやその他の併存疾患（クリップされていない動脈瘤、制御不能な発作など）
- 運動テストやトレーニングへの参加を制限する認知または行動の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エクササイズ
3か月の非介入期間の後、参加者は心臓リハビリテーションに参加し、レジスタンストレーニングと有酸素トレーニングの両方を組み合わせた6か月続く運動プログラムを実行します。
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健康教育セッションや、有酸素運動や筋力トレーニングを含む監視付き運動クラスを含む、6 か月間にわたる個別の心臓リハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能歩行テスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月 (歩行距離 6 分)
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6 分間歩行テスト: 人が 6 分間歩くことができる最長距離
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ベースライン、3 か月、6 か月 (歩行距離 6 分)
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心血管フィットネス (VO2peak)
時間枠：ベースライン（3 か月の非介入期間後）および 6 か月の参加後。
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心臓血管のフィットネスを測定するために、患者のバランスと快適さに応じて、直立サイクルエルゴメーター (Ergoselect 200P、ドイツ) またはトレッドミル (トレーニング前後の同じモダリティ) で負荷テストを実施しました。
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ベースライン（3 か月の非介入期間後）および 6 か月の参加後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)。
時間枠：ベースラインおよび 3 か月 (非介入期間)、6 か月の心臓リハビリテーション参加後
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検証済みの疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) を使用したうつ病の症状。
これは、20 項目のアンケートからのスコアであり、最小値は 0、最大値は 60 であり、数値が高いほどうつ病の症状が大きい (悪化している) ことを示します。
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ベースラインおよび 3 か月 (非介入期間)、6 か月の心臓リハビリテーション参加後
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認知
時間枠：ベースラインおよび 3 か月 (非介入期間)、6 か月の心臓リハビリテーション参加後
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モントリオール認知評価。
MoCA スコアは 0 から 30 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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ベースラインおよび 3 か月 (非介入期間)、6 か月の心臓リハビリテーション参加後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina Brooks, PhD、Toronto Rehabilitation Institute
- 主任研究者：William E McIllroy, PhD、University of Waterloo
- 主任研究者：Paul Oh, MD、Toronto Rehabilitation Institute
- 主任研究者：Sandra Black, MD、Sunnybrook and Women's College Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月20日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。