Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hartrevalidatie voor personen met voorbijgaande ischemische aanval

20 april 2019 bijgewerkt door: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Er wordt verondersteld dat de toevoeging van formele hartrevalidatie aan de standaardzorg zal resulteren in langdurige verbeteringen in cardiovasculaire fitheid en functionele capaciteit bij personen die een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of een lichte beroerte hebben doorgemaakt.

Verder wordt voorgesteld dat de toevoeging van hartrevalidatie depressieve symptomen en cognitie zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) wordt gedefinieerd als een episode van neurologische disfunctie veroorzaakt door focale hersenischemie die minder dan 24 uur duurt. Als een persoon eenmaal een TIA heeft gehad, kunnen preventieve maatregelen worden genomen om beïnvloedbare risicofactoren aan te pakken, waaronder lichamelijke inactiviteit. Het huidige voorstel richt zich op het gebruik van een gevestigd zorgmodel (hartrevalidatie (CR)) en past dit toe op mensen die een TIA hebben gehad om de fysieke activiteit te maximaliseren en het risico op toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen te minimaliseren. Dit zal een pre-/postontwerponderzoek van één groep zijn met een periode van 3 maanden zonder interventie. Deelnemers ondergaan maatregelen bij aanvang en 3 maanden (periode zonder interventie) en daarna na 6 maanden hartrevalidatie (cardiovasculaire fitheid, 6 minuten looptest, cognitie en depressieve symptomen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

TIA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met TIA
  • Drie maanden na TIA
  • Mogelijkheid om het proces en de instructies voor trainingstraining te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Rustbloeddruk hoger dan 160/100 ondanks medicatie
  • Andere cardiovasculaire morbiditeit die de inspanningstolerantie zou beperken (hartfalen, abnormale BP-responsen of ST-segmentdepressie > 2 mm, symptomatische aortastenose, complexe aritmieën)
  • Actuele en uitgebreide beweegparticipatie
  • Hypertrofische cardiomyopathie
  • Instabiele angina
  • Orthostatische bloeddrukdaling van > 20 mm Hg met symptomen
  • Andere musculoskeletale beperkingen die het vermogen van de deelnemers om voldoende te lopen zouden beperken
  • Pijn of andere comorbiditeiten (bijv. niet-geclipte aneurysma's, ongecontroleerde toevallen enz.) die deelname zouden uitsluiten
  • Cognitieve of gedragsproblemen die de deelname aan inspanningstesten en trainingen zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oefening
Na een periode van 3 maanden zonder interventie, zullen de deelnemers deelnemen aan hartrevalidatie, een oefenprogramma uitvoeren dat 6 maanden zal duren en zowel weerstands- als aerobe training combineren.
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Geïndividualiseerde hartrevalidatie gedurende 6 maanden, inclusief gezondheidsvoorlichtingssessies, evenals oefenlessen onder toezicht, waaronder aerobe training en weerstandstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele looptest
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden (zes minuten lopen)
6 minuten looptest: de langste afstand die een persoon kan lopen gedurende 6 minuten
Baseline, 3 maanden, 6 maanden (zes minuten lopen)
Cardiovasculaire conditie (VO2peak)
Tijdsspanne: Basislijn (na de periode van 3 maanden zonder interventie) en na 6 maanden deelname.
Om de cardiovasculaire conditie te meten, werd een stresstest uitgevoerd op een rechtopstaande fietsergometer (Ergoselect 200P, Duitsland) of een loopband (dezelfde modaliteit voor en na de training), afhankelijk van het evenwicht en het comfort van de patiënt.
Basislijn (na de periode van 3 maanden zonder interventie) en na 6 maanden deelname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D).
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden (niet-interventieperiode), na 6 maanden deelname aan hartrevalidatie
Depressieve symptomen met behulp van de gevalideerde Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Dit is een score van een vragenlijst met 20 items met een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 60, waarbij hogere aantallen duiden op meer depressieve symptomen (erger).
Baseline en 3 maanden (niet-interventieperiode), na 6 maanden deelname aan hartrevalidatie
Cognitie
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden (niet-interventieperiode), na 6 maanden deelname aan hartrevalidatie
Cognitieve beoordeling van Montreal. De MoCA-score varieert van 0 tot 30 punten, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft.
Baseline en 3 maanden (niet-interventieperiode), na 6 maanden deelname aan hartrevalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hoofdonderzoeker: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Hoofdonderzoeker: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hoofdonderzoeker: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brooks - 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren