Эффекты кардиореабилитации для лиц с транзиторной ишемической атакой
20 апреля 2019 г. обновлено: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute
Предполагается, что добавление формальной кардиореабилитации к стандартной помощи приведет к долгосрочному улучшению состояния сердечно-сосудистой системы и функциональных возможностей у лиц, перенесших транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или легкий инсульт.
Кроме того, предполагается, что добавление кардиореабилитации повлияет на депрессивные симптомы и когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транзиторная ишемическая атака (ТИА) определяется как эпизод неврологической дисфункции, вызванный очаговой ишемией головного мозга, длящийся менее 24 часов.
После того, как человек перенес ТИА, могут быть предприняты профилактические меры для воздействия на поддающиеся изменению факторы риска, одним из которых является отсутствие физической активности.
Текущее предложение фокусируется на использовании устоявшейся модели ухода (кардиологическая реабилитация (КР)) и применяет ее к тем, кто перенес ТИА, чтобы максимизировать физическую активность и минимизировать риск будущих сердечно-сосудистых событий.
Это будет одногрупповое исследование до/после проектирования с 3-месячным периодом отсутствия вмешательства.
Участники будут проходить измерения на исходном уровне и через 3 месяца (период без вмешательства), а затем через 6 месяцев кардиореабилитации (сердечно-сосудистая система, тест 6-минутной ходьбы, когнитивные функции и симптомы депрессии).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ТИА
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ТИА
- Три месяца после ТИА
- Способность понимать процесс и инструкции по тренировкам и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Артериальное давление в покое выше 160/100, несмотря на прием лекарств.
- Другие сердечно-сосудистые заболевания, которые могут ограничить толерантность к физической нагрузке (сердечная недостаточность, аномальные реакции АД или депрессия сегмента ST > 2 мм, симптоматический аортальный стеноз, сложные аритмии)
- Текущее и обширное участие в учениях
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- Нестабильная стенокардия
- Ортостатическое снижение АД > 20 мм рт.ст. с симптомами
- Другие нарушения опорно-двигательного аппарата, которые ограничивают способность участников ходить достаточно продолжительное время.
- Боль или другие сопутствующие заболевания (например, несрезанные аневризмы, неконтролируемые судороги и т. д.), препятствующие участию
- Когнитивные или поведенческие проблемы, которые ограничивают участие в нагрузочных тестах и тренировках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Упражнение
После 3-месячного периода без вмешательства участники будут участвовать в кардиореабилитации, выполняя программу упражнений, которая продлится 6 месяцев и сочетает в себе силовые и аэробные тренировки.
|
Индивидуальная кардиологическая реабилитация в течение 6 месяцев, включая занятия по санитарному просвещению, а также контролируемые занятия, включающие аэробные упражнения и тренировки с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев (Шесть минут пешком)
|
Тест 6-минутной ходьбы: самое длинное расстояние, которое человек может пройти за 6 минут.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев (Шесть минут пешком)
|
|
Сердечно-сосудистый фитнес (VO2peak)
Временное ограничение: Исходный уровень (после 3-месячного периода отсутствия вмешательства) и после 6 месяцев участия.
|
Для измерения состояния сердечно-сосудистой системы был проведен стресс-тест либо на вертикальном велоэргометре (Ergoselect 200P, Германия), либо на беговой дорожке (такая же модификация до и после тренировки) в зависимости от баланса пациента и комфорта.
|
Исходный уровень (после 3-месячного периода отсутствия вмешательства) и после 6 месяцев участия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца (период без вмешательства), после 6 месяцев участия в кардиологической реабилитации
|
Депрессивные симптомы с использованием утвержденной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Это балл из опросника из 20 пунктов с минимальным значением 0 и максимальным значением 60, где более высокие значения указывают на более сильные симптомы депрессии (хуже).
|
Исходный уровень и 3 месяца (период без вмешательства), после 6 месяцев участия в кардиологической реабилитации
|
|
Познание
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца (период без вмешательства), после 6 месяцев участия в кардиологической реабилитации
|
Монреальский когнитивный тест.
Оценка MoCA колеблется от 0 до 30 баллов, при этом более высокая оценка указывает на лучшую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень и 3 месяца (период без вмешательства), после 6 месяцев участия в кардиологической реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
- Главный следователь: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
- Главный следователь: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Главный следователь: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brooks - 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .