A szívrehabilitáció hatásai átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő egyének számára
2019. április 20. frissítette: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute
Feltételezhető, hogy a formális szívrehabilitáció kiegészítése a standard ellátással hosszú távú javulást eredményez a kardiovaszkuláris alkalmasságban és a funkcionális kapacitásban azoknál az egyéneknél, akik átmeneti ischaemiás rohamot (TIA) vagy kisebb stroke-ot szenvedtek el.
Továbbá azt javasolják, hogy a szívrehabilitáció kiegészítése befolyásolja a depressziós tüneteket és a megismerést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tranziens ischaemiás roham (TIA) 24 óránál rövidebb ideig tartó, fokális agyi ischaemia által okozott neurológiai diszfunkció epizódja.
Ha egy személy TIA-ban szenved, megelőző intézkedéseket lehet tenni a módosítható kockázati tényezők megcélzására, amelyek közül az egyik a fizikai inaktivitás.
A jelenlegi javaslat egy bevált gondozási modell (szívrehabilitáció (CR)) alkalmazására összpontosít, és a TIA-ban szenvedőkre alkalmazza a fizikai aktivitás maximalizálása és a jövőbeni kardiovaszkuláris események kockázatának minimalizálása érdekében.
Ez egy egycsoportos tervezés előtti/utáni vizsgálat lesz, 3 hónapos beavatkozás nélküli időszakkal.
A résztvevők méréseken esnek át a kiinduláskor és 3 hónapig (beavatkozás nélküli időszak), majd 6 hónapos szívrehabilitáció után (szív- és érrendszeri alkalmasság, 6 perces sétateszt, megismerés és depressziós tünetek).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TIA
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TIA-val diagnosztizálták
- Három hónappal a TIA után
- Képes megérteni a gyakorlati edzés folyamatát és utasításait, és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi vérnyomás nagyobb, mint 160/100 a gyógyszeres kezelés ellenére
- Egyéb kardiovaszkuláris megbetegedések, amelyek korlátozzák a terhelési toleranciát (szívelégtelenség, kóros vérnyomás-válaszok vagy ST-szegmens depresszió > 2 mm, tünetekkel járó aorta szűkület, összetett aritmiák)
- Jelenlegi és kiterjedt gyakorlati részvétel
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- Instabil angina
- Ortosztatikus vérnyomáscsökkenés > 20 Hgmm, tünetekkel
- Egyéb mozgásszervi károsodások, amelyek korlátozzák a résztvevők elegendő hosszúságú gyaloglási képességét
- Fájdalom vagy egyéb kísérő betegségek (pl. levágott aneurizmák, ellenőrizetlen rohamok stb.), amelyek kizárják a részvételt
- Kognitív vagy viselkedési problémák, amelyek korlátozzák a gyakorlati tesztelésben és edzésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyakorlat
A 3 hónapos beavatkozás nélküli időszakot követően a résztvevők szívrehabilitációban vesznek részt, egy 6 hónapig tartó edzésprogramot hajtanak végre, amely kombinálja az ellenállást és az aerob edzést.
|
Személyre szabott szívrehabilitáció 6 hónapig, beleértve az egészségnevelési foglalkozásokat, valamint a felügyelt gyakorlatokat, amelyek aerob és rezisztencia edzést foglalnak magukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális sétateszt
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap (hat perces sétatávolság)
|
6 perces séta teszt: a leghosszabb távolság, amit egy személy 6 perces időtartamban megtehet
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap (hat perces sétatávolság)
|
|
Cardiovascular Fitness (VO2 csúcs)
Időkeret: Kiindulási állapot (a 3 hónapos be nem avatkozási időszak után) és 6 hónapos részvétel után.
|
A kardiovaszkuláris fittség mérésére a páciens egyensúlyától és kényelmétől függően terheléses tesztet végeztek függőleges ciklusergométeren (Ergoselect 200P, Németország), vagy futópadon (azonos modalitású edzés előtt és után).
|
Kiindulási állapot (a 3 hónapos be nem avatkozási időszak után) és 6 hónapos részvétel után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D).
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos (beavatkozás nélküli időszak), 6 hónapos szívrehabilitációs részvétel után
|
Depressziós tünetek a validált Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével.
Ez egy 20 elemből álló kérdőív pontszáma, ahol a minimális érték 0, a maximális érték pedig 60, és a magasabb számok nagyobb depressziós tüneteket jeleztek (rosszabb).
|
Kiindulási és 3 hónapos (beavatkozás nélküli időszak), 6 hónapos szívrehabilitációs részvétel után
|
|
Megismerés
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos (beavatkozás nélküli időszak), 6 hónapos szívrehabilitációs részvétel után
|
Montreal kognitív értékelés.
A MoCA pontszám 0 és 30 pont között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb kognitív funkciót jelez.
|
Kiindulási és 3 hónapos (beavatkozás nélküli időszak), 6 hónapos szívrehabilitációs részvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
- Kutatásvezető: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
- Kutatásvezető: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Kutatásvezető: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Brooks - 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .