Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della riabilitazione cardiaca per gli individui con attacco ischemico transitorio

20 aprile 2019 aggiornato da: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Si ipotizza che l'aggiunta della riabilitazione cardiaca formale alle cure standard si tradurrà in miglioramenti a lungo termine della forma fisica cardiovascolare e della capacità funzionale in individui che hanno subito un attacco ischemico transitorio (TIA) o un ictus minore.

Inoltre, si propone che l'aggiunta della riabilitazione cardiaca influenzerà i sintomi depressivi e la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un attacco ischemico transitorio (TIA) è definito come un episodio di disfunzione neurologica causata da ischemia cerebrale focale che dura meno di 24 ore. Una volta che un individuo ha subito un TIA, possono essere prese misure preventive per colpire i fattori di rischio modificabili, uno dei quali è l'inattività fisica. L'attuale proposta si concentra sull'uso di un modello di cura consolidato (riabilitazione cardiaca (CR)) e lo applica a coloro che hanno subito un TIA al fine di massimizzare l'attività fisica e minimizzare il rischio di futuri eventi cardiovascolari. Questo sarà uno studio di progettazione pre/post di un gruppo con un periodo di non intervento di 3 mesi. I partecipanti saranno sottoposti a misure al basale e 3 mesi (periodo di non intervento) quindi dopo 6 mesi di riabilitazione cardiaca (idoneità cardiovascolare, test del cammino di 6 minuti, cognizione e sintomi depressivi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

TIA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di TIA
  • Tre mesi dopo il TIA
  • Capacità di comprendere il processo e le istruzioni per l'esercizio fisico e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna a riposo superiore a 160/100 nonostante i farmaci
  • Altra morbilità cardiovascolare che limiterebbe la tolleranza all'esercizio (insufficienza cardiaca, risposte anomale della pressione arteriosa o sottoslivellamento del tratto ST > 2 mm, stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse)
  • Attuale e ampia partecipazione agli esercizi
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • Angina instabile
  • Riduzione della pressione arteriosa ortostatica > 20 mm Hg con sintomi
  • Altre menomazioni muscoloscheletriche che limiterebbero la capacità dei partecipanti di camminare per periodi di tempo sufficienti
  • Dolore o altre comorbilità (ad es. aneurismi aperti, convulsioni incontrollate ecc.) che precluderebbero la partecipazione
  • Problemi cognitivi o comportamentali che limiterebbero la partecipazione a test da sforzo e formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizio
Dopo un periodo di non intervento di 3 mesi, i partecipanti parteciperanno alla riabilitazione cardiaca, svolgendo un programma di esercizi che durerà 6 mesi e combinerà sia la resistenza che l'allenamento aerobico.
Comportamentale: Riabilitazione cardiologica
Riabilitazione cardiaca individualizzata per 6 mesi, comprese sessioni di educazione sanitaria, nonché lezioni di ginnastica supervisionata che includono allenamento aerobico e di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata funzionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi (distanza percorsa in sei minuti)
Test del cammino di 6 minuti: la distanza più lunga che una persona può percorrere per una durata di 6 minuti
Basale, 3 mesi, 6 mesi (distanza percorsa in sei minuti)
Fitness cardiovascolare (VO2peak)
Lasso di tempo: Basale (dopo il periodo di non intervento di 3 mesi) e dopo 6 mesi di partecipazione.
Per misurare l'idoneità cardiovascolare, è stato eseguito uno stress test su un cicloergometro verticale (Ergoselect 200P, Germania) o su un tapis roulant (stessa modalità prima e dopo l'allenamento) a seconda dell'equilibrio e del comfort del paziente.
Basale (dopo il periodo di non intervento di 3 mesi) e dopo 6 mesi di partecipazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D).
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi (periodo di non intervento), dopo 6 mesi di partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Sintomi depressivi utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) convalidato. Questo è un punteggio di un questionario di 20 elementi con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 60 con numeri più alti indicati maggiori sintomi depressivi (peggio).
Basale e 3 mesi (periodo di non intervento), dopo 6 mesi di partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Cognizione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi (periodo di non intervento), dopo 6 mesi di partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Valutazione cognitiva di Montreal. Il punteggio MoCA varia da 0 a 30 punti con un punteggio più alto che indica una migliore funzione cognitiva.
Basale e 3 mesi (periodo di non intervento), dopo 6 mesi di partecipazione alla riabilitazione cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigatore principale: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigatore principale: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brooks - 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attacco ischemico transitorio

Prove cliniche su Riabilitazione cardiologica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi