Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty rehabilitacji kardiologicznej osób z przemijającym atakiem niedokrwiennym

20 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Przypuszcza się, że dodanie formalnej rehabilitacji kardiologicznej do standardowej opieki spowoduje długoterminową poprawę wydolności sercowo-naczyniowej i wydolności funkcjonalnej u osób, które doznały przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub niewielkiego udaru mózgu.

Ponadto sugeruje się, że dodanie rehabilitacji kardiologicznej wpłynie na objawy depresyjne i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) definiuje się jako epizod dysfunkcji neurologicznej spowodowany ogniskowym niedokrwieniem mózgu trwający krócej niż 24 godziny. Gdy dana osoba doznała TIA, można podjąć środki zapobiegawcze w celu ukierunkowania na modyfikowalne czynniki ryzyka, z których jednym jest brak aktywności fizycznej. Obecna propozycja koncentruje się na wykorzystaniu ustalonego modelu opieki (rehabilitacja kardiologiczna (CR)) i dotyczy osób, które przeszły TIA, w celu maksymalizacji aktywności fizycznej i zminimalizowania ryzyka przyszłych incydentów sercowo-naczyniowych. Będzie to jednogrupowe badanie przed/po projektowaniu z 3-miesięcznym okresem bez interwencji. Uczestnicy zostaną poddani pomiarom na początku badania i 3 miesiące (okres bez interwencji), a następnie po 6 miesiącach rehabilitacji kardiologicznej (wydolności sercowo-naczyniowej, 6-minutowy test marszu, funkcje poznawcze i objawy depresyjne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

TIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano TIA
  • Trzy miesiące po TIA
  • Zdolność zrozumienia procesu i instrukcji dotyczących treningu fizycznego oraz wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 160/100 pomimo leków
  • Inne schorzenia sercowo-naczyniowe, które ograniczają tolerancję wysiłku (niewydolność serca, nieprawidłowe wartości BP lub obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu)
  • Bieżący i intensywny udział w ćwiczeniach
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Spadek ciśnienia ortostatycznego o > 20 mm Hg z objawami
  • Inne upośledzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczałyby zdolność uczestników do chodzenia przez wystarczający czas
  • Ból lub inne choroby współistniejące (np. rozpięty tętniak, niekontrolowane drgawki itp.), które wykluczają udział
  • Problemy poznawcze lub behawioralne, które ograniczają udział w testach wysiłkowych i treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenia
Po 3-miesięcznym okresie bez interwencji uczestnicy wezmą udział w Rehabilitacji Kardiologicznej, realizując program ćwiczeń, który będzie trwał 6 miesięcy i będzie łączył trening oporowy i aerobowy.
Behawioralne: Rehabilitacja Kardiologiczna
Zindywidualizowana rehabilitacja kardiologiczna przez 6 miesięcy, w tym zajęcia z edukacji zdrowotnej, a także nadzorowane zajęcia ruchowe obejmujące trening aerobowy i oporowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny test chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (sześciominutowy marsz)
6-minutowy test marszu: najdłuższy dystans, jaki osoba może przejść przez 6 minut
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (sześciominutowy marsz)
Sprawność sercowo-naczyniowa (VO2peak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po 3-miesięcznym okresie nieinterwencji) i po 6 miesiącach uczestnictwa.
Aby zmierzyć wydolność sercowo-naczyniową, przeprowadzono test wysiłkowy na ergometrze stacjonarnym (Ergoselect 200P, Niemcy) lub na bieżni (ta sama moda przed i po treningu) w zależności od równowagi i komfortu pacjenta.
Wartość wyjściowa (po 3-miesięcznym okresie nieinterwencji) i po 6 miesiącach uczestnictwa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące (okres bez interwencji), po 6 miesiącach udziału w rehabilitacji kardiologicznej
Objawy depresyjne przy użyciu zwalidowanej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Jest to wynik z kwestionariusza składającego się z 20 pozycji o minimalnej wartości 0 i maksymalnej wartości 60, przy czym wyższe liczby wskazują na większe objawy depresyjne (gorsze).
Stan wyjściowy i 3 miesiące (okres bez interwencji), po 6 miesiącach udziału w rehabilitacji kardiologicznej
Poznawanie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące (okres bez interwencji), po 6 miesiącach udziału w rehabilitacji kardiologicznej
Ocena poznawcza w Montrealu. Wynik MoCA waha się od 0 do 30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Stan wyjściowy i 3 miesiące (okres bez interwencji), po 6 miesiącach udziału w rehabilitacji kardiologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Główny śledczy: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Główny śledczy: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Główny śledczy: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brooks - 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj