Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjerterehabilitering for personer med forbigående iskæmisk angreb

20. april 2019 opdateret af: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Det er en hypotese, at tilføjelsen af ​​formel hjerterehabilitering til standardbehandling vil resultere i langsigtede forbedringer i kardiovaskulær kondition og funktionsevne hos personer, der har lidt et forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller mindre slagtilfælde.

Endvidere foreslås det, at tilføjelse af hjerterehabilitering vil påvirke depressive symptomer og kognition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et forbigående iskæmisk anfald (TIA) er defineret som en episode af neurologisk dysfunktion forårsaget af fokal hjerneiskæmi, der varer mindre end 24 timer. Når en person har lidt en TIA, kan der træffes forebyggende foranstaltninger for at målrette mod justerbare risikofaktorer, hvoraf en er fysisk inaktivitet. Det nuværende forslag fokuserer på brugen af ​​en etableret plejemodel (hjerterehabilitering (CR)) og anvender den på dem, der har lidt en TIA for at maksimere fysisk aktivitet og minimere risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser. Dette vil være et en-gruppe pre/post design studie med en 3 måneders ikke-interventionsperiode. Deltagerne vil gennemgå foranstaltninger ved baseline og 3 måneder (ikke-interventionsperiode) derefter efter 6 måneders hjerterehabilitering (kardiovaskulær kondition, 6 minutters gangtest, kognition og depressive symptomer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TIA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med TIA
  • Tre måneder efter TIA
  • Evne til at forstå processen og instruktionerne for træningstræning og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvileblodtryk større end 160/100 trods medicin
  • Anden kardiovaskulær morbiditet, som ville begrænse træningstolerancen (hjertesvigt, unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
  • Aktuel og omfattende motionsdeltagelse
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Ustabil angina
  • Ortostatisk BP fald på > 20 mm Hg med symptomer
  • Andre muskuloskeletale svækkelser, som ville begrænse deltagernes evne til at gå tilstrækkelig varighed
  • Smerter eller andre komorbiditeter (f.eks. uklippede aneurismer, ukontrollerede anfald osv.), som ville udelukke deltagelse
  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer, der ville begrænse deltagelse i træningstest og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyrke motion
Efter en 3 måneders ikke-interventionsperiode vil deltagerne deltage i hjerterehabilitering, udføre et træningsprogram, som varer 6 måneder og kombinerer både modstand og aerob træning.
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Individuel hjerterehabilitering i 6 måneder, inklusive sundhedsundervisningssessioner, samt superviserede træningstimer, som inkluderer aerobic og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (seks minutters gangafstand)
6 minutters gangtest: den længste afstand en person kan gå i en varighed på 6 minutter
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (seks minutters gangafstand)
Kardiovaskulær fitness (VO2peak)
Tidsramme: Baseline (efter 3 måneders ikke-interventionsperiode) og efter 6 måneders deltagelse.
For at måle kardiovaskulær kondition blev der udført en stresstest på enten et opretstående cyklus ergometer (Ergoselect 200P, Tyskland) eller et løbebånd (samme modalitet før og efter træning) afhængigt af patientens balance og komfort.
Baseline (efter 3 måneders ikke-interventionsperiode) og efter 6 måneders deltagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (ikke-interventionsperiode), efter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltagelse
Depressive symptomer ved hjælp af den validerede Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Dette er en score fra et spørgeskema på 20 punkter med en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 60 med højere tal indikerede større depressive symptomer (værre).
Baseline og 3 måneder (ikke-interventionsperiode), efter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltagelse
Erkendelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (ikke-interventionsperiode), efter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltagelse
Montreal kognitiv vurdering. MoCA-scoren varierer fra 0 til 30 point med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og 3 måneder (ikke-interventionsperiode), efter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Ledende efterforsker: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Ledende efterforsker: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Ledende efterforsker: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brooks - 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner