Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjerterehabilitering for personer med forbigående iskemisk angrep

20. april 2019 oppdatert av: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Det antas at tillegg av formell hjerterehabilitering til standardbehandling vil resultere i langsiktige forbedringer i kardiovaskulær kondisjon og funksjonsevne hos personer som har lidd av et forbigående iskemisk anfall (TIA) eller mindre hjerneslag.

Videre foreslås det at tillegg av hjerterehabilitering vil påvirke depressive symptomer og kognisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et forbigående iskemisk angrep (TIA) er definert som en episode med nevrologisk dysfunksjon forårsaket av fokal hjerneiskemi som varer mindre enn 24 timer. Når en person har lidd av en TIA, kan forebyggende tiltak iverksettes for å målrette modifiserbare risikofaktorer, hvorav en er fysisk inaktivitet. Det nåværende forslaget fokuserer på bruken av en etablert omsorgsmodell (hjerterehabilitering (CR)) og bruker den på de som har lidd av en TIA for å maksimere fysisk aktivitet og minimere risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser. Dette vil være en en-gruppe pre/post design studie med en 3 måneders ikke-intervensjonsperiode. Deltakerne vil gjennomgå tiltak ved baseline og 3 måneder (ikke-intervensjonsperiode) deretter etter 6 måneder med hjerterehabilitering (kardiovaskulær kondisjon, 6 minutters gangetest, kognisjon og depressive symptomer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TIA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med TIA
  • Tre måneder etter TIA
  • Evne til å forstå prosessen og instruksjoner for treningstrening og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvileblodtrykk større enn 160/100 til tross for medisinering
  • Annen kardiovaskulær morbiditet som vil begrense treningstoleransen (hjertesvikt, unormale BP-responser eller ST-segmentdepresjon > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
  • Aktuell og omfattende øvelsesdeltakelse
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Ustabil angina
  • Ortostatisk BP-reduksjon på > 20 mm Hg med symptomer
  • Andre muskel- og skjelettsvikt som ville begrense deltakernes evne til å gå tilstrekkelig varighet
  • Smerter eller andre komorbiditeter (f.eks. uklippede aneurismer, ukontrollerte anfall osv.) som vil utelukke deltakelse
  • Kognitive eller atferdsmessige problemer som vil begrense deltakelse i treningstesting og trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening
Etter en 3 måneders ikke-intervensjonsperiode vil deltakerne delta i hjerterehabilitering, gjennomføre et treningsprogram som varer i 6 måneder og kombinerer både motstand og aerobic trening.
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
Individuell hjerterehabilitering i 6 måneder, inkludert helseopplæringsøkter, samt veiledede treningstimer som inkluderer aerobic og motstandstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (seks minutters gangavstand)
6 minutters gangtest: den lengste distansen en person kan gå i en varighet på 6 minutter
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (seks minutters gangavstand)
Kardiovaskulær trening (VO2peak)
Tidsramme: Baseline (etter 3 måneders ikke-intervensjonsperiode) og etter 6 måneders deltakelse.
For å måle kardiovaskulær kondisjon ble det utført en stresstest på enten et oppreist syklus ergometer (Ergoselect 200P, Tyskland), eller en tredemølle (samme modalitet før og etter trening) avhengig av pasientens balanse og komfort.
Baseline (etter 3 måneders ikke-intervensjonsperiode) og etter 6 måneders deltakelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D).
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (ikke-intervensjonsperiode), etter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltakelse
Depressive symptomer ved hjelp av den validerte Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Dette er en poengsum fra et spørreskjema med 20 elementer med minimumsverdi på 0 og maksimumsverdi på 60 med høyere tall indikerte større depressive symptomer (verre).
Baseline og 3 måneder (ikke-intervensjonsperiode), etter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltakelse
Kognisjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (ikke-intervensjonsperiode), etter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltakelse
Montreal kognitiv vurdering. MoCA-poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline og 3 måneder (ikke-intervensjonsperiode), etter 6 måneders hjerterehabiliteringsdeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hovedetterforsker: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Hovedetterforsker: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hovedetterforsker: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brooks - 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere