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Effets de la réadaptation cardiaque pour les personnes ayant subi un accident ischémique transitoire

20 avril 2019 mis à jour par: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

On suppose que l'ajout de la réadaptation cardiaque formelle aux soins standard entraînera des améliorations à long terme de la condition cardiovasculaire et de la capacité fonctionnelle chez les personnes ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral mineur.

De plus, il est proposé que l'ajout de la réadaptation cardiaque influence les symptômes dépressifs et la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un accident ischémique transitoire (AIT) est défini comme un épisode de dysfonctionnement neurologique causé par une ischémie cérébrale focale durant moins de 24 heures. Une fois qu'une personne a subi un AIT, des mesures préventives peuvent être prises pour cibler les facteurs de risque modifiables, dont l'inactivité physique. La proposition actuelle se concentre sur l'utilisation d'un modèle de soins établi (réadaptation cardiaque (RC)) et l'applique à ceux qui ont subi un AIT afin de maximiser l'activité physique et de minimiser le risque d'événements cardiovasculaires futurs. Il s'agira d'une étude de conception pré/post à un groupe avec une période de non-intervention de 3 mois. Les participants subiront des mesures au départ et 3 mois (période sans intervention) puis après 6 mois de réadaptation cardiaque (aptitude cardiovasculaire, test de marche de 6 minutes, cognition et symptômes dépressifs).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

AIT

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec AIT
  • Trois mois après l'AIT
  • Capacité à comprendre le processus et les instructions pour l'entraînement physique et à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle au repos supérieure à 160/100 malgré les médicaments
  • Autre morbidité cardiovasculaire qui limiterait la tolérance à l'effort (insuffisance cardiaque, réponses anormales de la TA ou dépression du segment ST > 2 mm, sténose aortique symptomatique, arythmies complexes)
  • Participation actuelle et étendue aux exercices
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Une angine instable
  • Diminution orthostatique de la PA > 20 mm Hg avec symptômes
  • Autres déficiences musculo-squelettiques qui limiteraient la capacité des participants à marcher des durées suffisantes
  • Douleur ou autres comorbidités (par exemple, anévrismes non clippés, convulsions incontrôlées, etc.) qui empêcheraient la participation
  • Problèmes cognitifs ou comportementaux qui limiteraient la participation aux tests d'exercice et à l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercer
Après une période de non-intervention de 3 mois, les participants participeront à la réadaptation cardiaque, réalisant un programme d'exercices qui durera 6 mois et combinera à la fois la résistance et l'entraînement aérobie.
Comportemental: Réadaptation cardiaque
Réadaptation cardiaque individualisée pendant 6 mois, y compris des séances d'éducation à la santé, ainsi que des cours d'exercices supervisés comprenant de l'aérobie et de la musculation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche fonctionnel
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois (distance de marche de six minutes)
Test de marche de 6 minutes : la plus longue distance qu'une personne peut parcourir pendant 6 minutes
Baseline, 3 mois, 6 mois (distance de marche de six minutes)
Forme cardiovasculaire (VO2peak)
Délai: Baseline (après la période de non-intervention de 3 mois) et après 6 mois de participation.
Pour mesurer la forme cardiovasculaire, un test d'effort sur un ergomètre vertical (Ergoselect 200P, Allemagne) ou sur un tapis roulant (même modalité avant et après l'entraînement) a été effectué en fonction de l'équilibre et du confort du patient.
Baseline (après la période de non-intervention de 3 mois) et après 6 mois de participation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Délai: Au départ et 3 mois (période de non-intervention), après 6 mois de participation à la réadaptation cardiaque
Symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression validée du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Il s'agit d'un score d'un questionnaire de 20 items avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 60, les nombres les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants (pires).
Au départ et 3 mois (période de non-intervention), après 6 mois de participation à la réadaptation cardiaque
Cognition
Délai: Au départ et 3 mois (période de non-intervention), après 6 mois de participation à la réadaptation cardiaque
Évaluation cognitive de Montréal. Le score MoCA varie de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
Au départ et 3 mois (période de non-intervention), après 6 mois de participation à la réadaptation cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Rehabilitation Institute

Collaborateurs

Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Chercheur principal: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Chercheur principal: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Chercheur principal: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimation)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brooks - 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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