- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00929994
Effekter av hjärtrehabilitering för individer med övergående ischemisk attack
Det antas att tillägget av formell hjärtrehabilitering till standardvård kommer att resultera i långsiktiga förbättringar av kardiovaskulär kondition och funktionsförmåga hos individer som har drabbats av en övergående ischemisk attack (TIA) eller mindre stroke.
Vidare föreslås att tillägg av hjärtrehabilitering kommer att påverka depressiva symtom och kognition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med TIA
- Tre månader efter TIA
- Förmåga att förstå processen och instruktioner för träningsträning och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Viloblodtryck högre än 160/100 trots medicinering
- Annan kardiovaskulär sjuklighet som skulle begränsa träningstoleransen (hjärtsvikt, onormala blodtryckssvar eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenos, komplexa arytmier)
- Aktuellt och omfattande motionsdeltagande
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Instabil angina
- Ortostatisk blodtrycksminskning med > 20 mm Hg med symtom
- Andra muskuloskeletala funktionsnedsättningar som skulle begränsa deltagarnas förmåga att gå tillräckligt länge
- Smärta eller andra komorbiditeter (t.ex. oklippta aneurysm, okontrollerade anfall etc.) som skulle utesluta deltagande
- Kognitiva eller beteendemässiga problem som skulle begränsa deltagandet i träningstestning och träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Träning
Efter en 3 månaders icke-interventionsperiod kommer deltagarna att delta i hjärtrehabilitering, genomföra ett träningsprogram som kommer att pågå i 6 månader och kombinerar både motstånds- och aerob träning.
|
Individuell hjärtrehabilitering under 6 månader, inklusive hälsoutbildningssessioner, samt övervakade träningsklasser som inkluderar aerobic och motståndsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionellt gångtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader (sex minuters promenadavstånd)
|
6 minuters promenadtest: den längsta sträckan en person kan gå under 6 minuter
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader (sex minuters promenadavstånd)
|
Kardiovaskulär träning (VO2peak)
Tidsram: Baslinje (efter 3 månaders icke-interventionsperiod) och efter 6 månaders deltagande.
|
För att mäta kardiovaskulär kondition utfördes ett stresstest på antingen en ergometer med upprätt cykel (Ergoselect 200P, Tyskland) eller ett löpband (samma modalitet före och efter träning) beroende på patientens balans och komfort.
|
Baslinje (efter 3 månaders icke-interventionsperiod) och efter 6 månaders deltagande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale (CES-D).
Tidsram: Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Depressiva symtom med hjälp av den validerade Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Detta är en poäng från ett frågeformulär med 20 artiklar med ett minimumvärde på 0 och ett maximalt värde på 60 med högre siffror indikerade större depressiva symtom (värre).
|
Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Kognition
Tidsram: Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Montreal kognitiv bedömning.
MoCA-poängen varierar från 0 till 30 poäng med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
- Huvudutredare: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
- Huvudutredare: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Huvudutredare: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brooks - 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of California, San DiegoIndragenStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Hamad Medical CorporationOkändStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Qatar
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Prof. Dr. Ulrich Dirnagl... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Tyskland
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Baltimore VA Medical CenterUniversity of MarylandRekryteringStroke | Kardiovaskulära riskfaktorer | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Andrew SlivkaGovernment of MalaysiaAvslutadIschemisk stroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstillestånd med lyckad återupplivningDanmark
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd