Effekter av hjärtrehabilitering för individer med övergående ischemisk attack
20 april 2019 uppdaterad av: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute
Det antas att tillägget av formell hjärtrehabilitering till standardvård kommer att resultera i långsiktiga förbättringar av kardiovaskulär kondition och funktionsförmåga hos individer som har drabbats av en övergående ischemisk attack (TIA) eller mindre stroke.
Vidare föreslås att tillägg av hjärtrehabilitering kommer att påverka depressiva symtom och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En övergående ischemisk attack (TIA) definieras som en episod av neurologisk dysfunktion orsakad av fokal hjärnischemi som varar mindre än 24 timmar.
När en individ har drabbats av en TIA kan förebyggande åtgärder vidtas för att rikta in modifierbara riskfaktorer, varav en är fysisk inaktivitet.
Det nuvarande förslaget fokuserar på användningen av en etablerad vårdmodell (hjärtrehabilitering (CR)) och tillämpar den på de som har drabbats av en TIA för att maximera fysisk aktivitet och minimera risken för framtida kardiovaskulära händelser.
Detta kommer att vara en pre/post designstudie i en grupp med en 3 månaders icke-interventionsperiod.
Deltagarna kommer att genomgå åtgärder vid baslinjen och 3 månader (icke-interventionsperiod) sedan efter 6 månaders hjärtrehabilitering (kardiovaskulär kondition, 6 minuters promenadtest, kognition och depressiva symtom).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
TIA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med TIA
- Tre månader efter TIA
- Förmåga att förstå processen och instruktioner för träningsträning och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Viloblodtryck högre än 160/100 trots medicinering
- Annan kardiovaskulär sjuklighet som skulle begränsa träningstoleransen (hjärtsvikt, onormala blodtryckssvar eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenos, komplexa arytmier)
- Aktuellt och omfattande motionsdeltagande
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Instabil angina
- Ortostatisk blodtrycksminskning med > 20 mm Hg med symtom
- Andra muskuloskeletala funktionsnedsättningar som skulle begränsa deltagarnas förmåga att gå tillräckligt länge
- Smärta eller andra komorbiditeter (t.ex. oklippta aneurysm, okontrollerade anfall etc.) som skulle utesluta deltagande
- Kognitiva eller beteendemässiga problem som skulle begränsa deltagandet i träningstestning och träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träning
Efter en 3 månaders icke-interventionsperiod kommer deltagarna att delta i hjärtrehabilitering, genomföra ett träningsprogram som kommer att pågå i 6 månader och kombinerar både motstånds- och aerob träning.
|
Individuell hjärtrehabilitering under 6 månader, inklusive hälsoutbildningssessioner, samt övervakade träningsklasser som inkluderar aerobic och motståndsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt gångtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader (sex minuters promenadavstånd)
|
6 minuters promenadtest: den längsta sträckan en person kan gå under 6 minuter
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader (sex minuters promenadavstånd)
|
|
Kardiovaskulär träning (VO2peak)
Tidsram: Baslinje (efter 3 månaders icke-interventionsperiod) och efter 6 månaders deltagande.
|
För att mäta kardiovaskulär kondition utfördes ett stresstest på antingen en ergometer med upprätt cykel (Ergoselect 200P, Tyskland) eller ett löpband (samma modalitet före och efter träning) beroende på patientens balans och komfort.
|
Baslinje (efter 3 månaders icke-interventionsperiod) och efter 6 månaders deltagande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale (CES-D).
Tidsram: Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Depressiva symtom med hjälp av den validerade Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Detta är en poäng från ett frågeformulär med 20 artiklar med ett minimumvärde på 0 och ett maximalt värde på 60 med högre siffror indikerade större depressiva symtom (värre).
|
Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
|
Kognition
Tidsram: Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Montreal kognitiv bedömning.
MoCA-poängen varierar från 0 till 30 poäng med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje och 3 månader (icke-interventionsperiod), efter 6 månaders deltagande i hjärtrehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
- Huvudutredare: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
- Huvudutredare: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- Huvudutredare: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brooks - 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .