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Efeitos da Reabilitação Cardíaca para Indivíduos com Ataque Isquêmico Transitório

20 de abril de 2019 atualizado por: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Supõe-se que a adição de reabilitação cardíaca formal ao tratamento padrão resultará em melhorias a longo prazo na aptidão cardiovascular e capacidade funcional em indivíduos que sofreram um ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral menor.

Além disso, propõe-se que a inclusão da reabilitação cardíaca influenciará os sintomas depressivos e a cognição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ataque isquêmico transitório (AIT) é definido como um episódio de disfunção neurológica causada por isquemia cerebral focal com duração inferior a 24 horas. Uma vez que um indivíduo tenha sofrido um AIT, medidas preventivas podem ser tomadas para atingir fatores de risco modificáveis, um dos quais é a inatividade física. A presente proposta centra-se na utilização de um modelo de cuidados estabelecido (reabilitação cardíaca (RC)) e aplica-o a quem sofreu um AIT de forma a maximizar a atividade física e minimizar o risco de eventos cardiovasculares futuros. Este será um estudo pré/pós-design de um grupo com um período de 3 meses sem intervenção. Os participantes serão submetidos a medidas no início e 3 meses (período sem intervenção) e depois de 6 meses de reabilitação cardíaca (aptidão cardiovascular, teste de caminhada de 6 minutos, cognição e sintomas depressivos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

TIA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com AIT
  • Três meses após o TIA
  • Capacidade de entender o processo e as instruções para treinamento de exercícios e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial em repouso maior que 160/100 apesar da medicação
  • Outra morbidade cardiovascular que limitaria a tolerância ao exercício (insuficiência cardíaca, respostas anormais da PA ou depressão do segmento ST > 2 mm, estenose aórtica sintomática, arritmias complexas)
  • Participação atual e extensa em exercícios
  • Cardiomiopatia hipertrófica
  • Angina Instável
  • Redução da PA ortostática de > 20 mm Hg com sintomas
  • Outras deficiências musculoesqueléticas que limitariam a capacidade dos participantes de caminhar por períodos suficientes
  • Dor ou outras comorbidades (por exemplo, aneurismas não clipados, convulsões descontroladas, etc.) que impediriam a participação
  • Problemas cognitivos ou comportamentais que limitariam a participação em testes de esforço e treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercício
Após um período de não intervenção de 3 meses, os participantes irão participar em Reabilitação Cardíaca, realizando um programa de exercícios que terá a duração de 6 meses e combinará treinos de resistência e aeróbicos.
Comportamental: Reabilitação Cardíaca
Reabilitação cardíaca individualizada durante 6 meses, incluindo sessões de educação para a saúde, bem como aulas de exercício supervisionado que incluem treino aeróbico e de resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Funcional de Caminhada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses (distância de caminhada de seis minutos)
Teste de caminhada de 6 minutos: a maior distância que uma pessoa pode caminhar durante 6 minutos
Linha de base, 3 meses, 6 meses (distância de caminhada de seis minutos)
Aptidão Cardiovascular (VO2pico)
Prazo: Linha de base (após o período de 3 meses sem intervenção) e após 6 meses de participação.
Para medir a aptidão cardiovascular, um teste de esforço em um cicloergômetro vertical (Ergoselect 200P, Alemanha) ou em uma esteira (mesma modalidade pré e pós-treinamento) foi realizado dependendo do equilíbrio e conforto do paciente.
Linha de base (após o período de 3 meses sem intervenção) e após 6 meses de participação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Prazo: Linha de base e 3 meses (período sem intervenção), após 6 meses de participação na reabilitação cardíaca
Sintomas depressivos usando a Escala de Depressão validada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). Esta é uma pontuação de um questionário de 20 itens com valor mínimo de 0 e valor máximo de 60 com números mais altos indicando maiores sintomas depressivos (piores).
Linha de base e 3 meses (período sem intervenção), após 6 meses de participação na reabilitação cardíaca
Conhecimento
Prazo: Linha de base e 3 meses (período sem intervenção), após 6 meses de participação na reabilitação cardíaca
Avaliação Cognitiva de Montreal. A pontuação do MoCA varia de 0 a 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva.
Linha de base e 3 meses (período sem intervenção), após 6 meses de participação na reabilitação cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Investigador principal: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brooks - 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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