일과성허혈발작 환자에 대한 심장재활의 효과
2019년 4월 20일 업데이트: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute
표준 치료에 정식 심장 재활을 추가하면 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 경미한 뇌졸중을 앓은 개인의 심혈관 건강 및 기능적 능력이 장기적으로 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
또한 심장 재활을 추가하면 우울 증상과 인지에 영향을 미칠 것으로 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
일과성 허혈 발작(TIA)은 24시간 미만 지속되는 국소 뇌 허혈로 인한 신경학적 기능 장애의 에피소드로 정의됩니다.
일단 개인이 일과성 허혈 발작을 겪으면 수정 가능한 위험 요소를 대상으로 예방 조치를 취할 수 있으며 그 중 하나는 신체 활동 부족입니다.
현재 제안은 확립된 치료 모델(심장 재활(CR))의 사용에 초점을 맞추고 신체 활동을 최대화하고 향후 심혈관 사건의 위험을 최소화하기 위해 일과성 허혈 발작 환자에게 적용합니다.
이것은 3개월의 비개입 기간을 갖는 단일 그룹 사전/사후 설계 연구입니다.
참가자는 기준선 및 3개월(비개입 기간)에 측정을 받고 6개월 후 심장 재활(심장 혈관 건강, 6분 걷기 테스트, 인지 및 우울 증상)을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TIA
설명
포함 기준:
- TIA 진단
- TIA 후 3개월
- 운동 훈련 과정 및 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 약물 치료에도 불구하고 안정시 혈압이 160/100 이상
- 운동 내성을 제한하는 기타 심혈관 질환(심부전, 비정상적인 BP 반응 또는 ST분절 함몰 > 2 mm, 증후성 대동맥 협착증, 복합성 부정맥)
- 현재 및 광범위한 운동 참여
- 비대성 심근병증
- 불안정 협심증
- 증상이 있는 기립성 혈압 > 20mmHg 감소
- 참가자가 충분한 시간 동안 걸을 수 있는 능력을 제한하는 기타 근골격 장애
- 참여를 방해하는 통증 또는 기타 동반 질환(예: 자르지 않은 동맥류, 조절되지 않는 발작 등)
- 운동 테스트 및 훈련 참여를 제한하는 인지 또는 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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운동
3개월의 비개입 기간 후 참가자는 심장 재활에 참여하여 6개월 동안 저항과 유산소 훈련을 결합한 운동 프로그램을 수행합니다.
|
건강 교육 세션과 에어로빅 및 저항 훈련이 포함된 감독 운동 수업을 포함하여 6개월 동안 개별화된 심장 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 보행 테스트
기간: 기준선, 3개월, 6개월(6분 도보 거리)
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6분 걷기 테스트: 사람이 6분 동안 걸을 수 있는 가장 긴 거리
|
기준선, 3개월, 6개월(6분 도보 거리)
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|
심혈관 건강(VO2peak)
기간: 기준선(3개월 비개입 기간 후) 및 6개월 참여 후.
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심혈관 건강을 측정하기 위해 환자의 균형과 편안함에 따라 업라이트 사이클 에르고미터(Ergoselect 200P, 독일) 또는 러닝머신(동일한 방식의 훈련 전후 훈련)에서 스트레스 테스트를 수행했습니다.
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기준선(3개월 비개입 기간 후) 및 6개월 참여 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D).
기간: 기준선 및 3개월(비개입 기간), 심장재활 참여 6개월 후
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검증된 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용한 우울 증상.
이것은 20개 항목 설문지의 점수이며 최소값은 0이고 최대값은 60이며 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 심함(더 나쁨)을 나타냅니다.
|
기준선 및 3개월(비개입 기간), 심장재활 참여 6개월 후
|
|
인식
기간: 기준선 및 3개월(비개입 기간), 심장재활 참여 6개월 후
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몬트리올 인지 평가.
MoCA 점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월(비개입 기간), 심장재활 참여 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
- 수석 연구원: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
- 수석 연구원: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
- 수석 연구원: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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