心脏康复对短暂性脑缺血发作患者的影响
2019年4月20日 更新者：Dina Brooks、Toronto Rehabilitation Institute
据推测，在标准治疗中加入正式的心脏康复将导致患有短暂性脑缺血发作 (TIA) 或轻微中风的个体的心血管健康和功能能力得到长期改善。
此外，有人提出增加心脏康复会影响抑郁症状和认知。
研究概览
详细说明
短暂性脑缺血发作 (TIA) 定义为持续少于 24 小时的局灶性脑缺血引起的神经功能障碍发作。
一旦一个人遭受了 TIA，就可以采取预防措施来针对可改变的风险因素，其中之一就是缺乏身体活动。
目前的提案侧重于使用既定的护理模式（心脏康复 (CR)）并将其应用于 TIA 患者，以最大限度地进行身体活动并最大限度地降低未来心血管事件的风险。
这将是一个为期 3 个月的非干预期的单组前/后设计研究。
参与者将在基线和 3 个月（非干预期）进行测量，然后在 6 个月的心脏康复（心血管健康、6 分钟步行测试、认知和抑郁症状）后进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
TIA
描述
纳入标准：
- 诊断为 TIA
- TIA 后三个月
- 能够理解运动训练的过程和说明并提供知情同意
排除标准：
- 尽管服药，静息血压仍高于 160/100
- 其他会限制运动耐量的心血管疾病（心力衰竭、血压反应异常或 ST 段压低 > 2 毫米、症状性主动脉瓣狭窄、复杂性心律失常）
- 当前和广泛的锻炼参与
- 肥厚型心肌病
- 不稳定型心绞痛
- 有症状的体位性血压下降 > 20 mm Hg
- 其他肌肉骨骼损伤会限制参与者行走足够时间的能力
- 疼痛或其他合并症（例如未夹闭的动脉瘤、不受控制的癫痫发作等）会妨碍参与
- 会限制参与运动测试和训练的认知或行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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锻炼
在 3 个月的非干预期之后，参与者将参加心脏康复，进行为期 6 个月的锻炼计划，结合阻力训练和有氧训练。
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为期 6 个月的个性化心脏康复，包括健康教育课程，以及包括有氧和阻力训练在内的监督运动课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能步行测试
大体时间：基线、3 个月、6 个月（六分钟步行距离）
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6 分钟步行测试：一个人在 6 分钟内可以步行的最远距离
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基线、3 个月、6 个月（六分钟步行距离）
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心血管健康（VO2peak）
大体时间：基线（在 3 个月的非干预期之后）和参与 6 个月之后。
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为了测量心血管健康，根据患者的平衡和舒适度，在直立自行车测力计（Ergoselect 200P，德国）或跑步机（训练前和训练后的相同模式）上进行压力测试。
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基线（在 3 个月的非干预期之后）和参与 6 个月之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)。
大体时间：基线和3个月（非干预期），参与心脏康复6个月后
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使用经过验证的流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的抑郁症状。
这是来自 20 项问卷的分数，最小值为 0，最大值为 60，数字越高表示抑郁症状越严重（更差）。
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基线和3个月（非干预期），参与心脏康复6个月后
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认识
大体时间：基线和3个月（非干预期），参与心脏康复6个月后
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蒙特利尔认知评估。
MoCA 评分范围为 0 至 30 分，评分越高表明认知功能越好。
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基线和3个月（非干预期），参与心脏康复6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Brooks, PhD、Toronto Rehabilitation Institute
- 首席研究员：William E McIllroy, PhD、University of Waterloo
- 首席研究员：Paul Oh, MD、Toronto Rehabilitation Institute
- 首席研究员：Sandra Black, MD、Sunnybrook and Women's College Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月20日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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