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Efectos de la rehabilitación cardíaca para personas con ataque isquémico transitorio

20 de abril de 2019 actualizado por: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Se plantea la hipótesis de que la adición de rehabilitación cardíaca formal a la atención estándar dará como resultado mejoras a largo plazo en el estado físico cardiovascular y la capacidad funcional en personas que han sufrido un ataque isquémico transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular menor.

Además, se propone que la adición de rehabilitación cardíaca influirá en los síntomas depresivos y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ataque isquémico transitorio (AIT) se define como un episodio de disfunción neurológica causado por isquemia cerebral focal que dura menos de 24 horas. Una vez que una persona ha sufrido un AIT, se pueden tomar medidas preventivas para abordar los factores de riesgo modificables, uno de los cuales es la inactividad física. La propuesta actual se centra en el uso de un modelo de atención establecido (rehabilitación cardíaca (RC)) y lo aplica a quienes han sufrido un AIT para maximizar la actividad física y minimizar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares. Este será un estudio de diseño previo/posterior de un grupo con un período de no intervención de 3 meses. Los participantes se someterán a medidas al inicio y 3 meses (período de no intervención) luego de 6 meses de rehabilitación cardíaca (aptitud cardiovascular, prueba de caminata de 6 minutos, cognición y síntomas depresivos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

AIT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con AIT
  • Tres meses post-AIT
  • Capacidad para comprender el proceso y las instrucciones para el entrenamiento físico y dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial en reposo superior a 160/100 a pesar de la medicación
  • Otra morbilidad cardiovascular que limitaría la tolerancia al ejercicio (insuficiencia cardíaca, respuestas anómalas de la PA o depresión del segmento ST > 2 mm, estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas)
  • Participación actual y extensa en el ejercicio.
  • Miocardiopatía hipertrófica
  • Angina inestable
  • Disminución ortostática de la PA > 20 mm Hg con síntomas
  • Otras deficiencias musculoesqueléticas que limitarían la capacidad de los participantes para caminar el tiempo suficiente
  • Dolor u otras comorbilidades (p. ej., aneurismas sin clipar, convulsiones no controladas, etc.) que impedirían la participación
  • Problemas cognitivos o de comportamiento que limitarían la participación en pruebas de ejercicio y entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ejercicio
Tras un período de no intervención de 3 meses, los participantes participarán en Rehabilitación Cardíaca, realizando un programa de ejercicios que tendrá una duración de 6 meses y combinará entrenamiento de resistencia y aeróbico.
Conductual: Rehabilitación cardiaca
Rehabilitación cardíaca individualizada durante 6 meses, que incluye sesiones de educación para la salud, así como clases de ejercicios supervisados ​​que incluyen entrenamiento aeróbico y de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses (Distancia a pie de seis minutos)
Prueba de caminata de 6 minutos: la distancia más larga que una persona puede caminar durante una duración de 6 minutos
Línea de base, 3 meses, 6 meses (Distancia a pie de seis minutos)
Aptitud cardiovascular (VO2pico)
Periodo de tiempo: Línea de base (después del período de no intervención de 3 meses) y después de 6 meses de participación.
Para medir la aptitud cardiovascular, se realizó una prueba de esfuerzo en una bicicleta ergométrica vertical (Ergoselect 200P, Alemania) o en una cinta rodante (la misma modalidad antes y después del entrenamiento) según el equilibrio y la comodidad del paciente.
Línea de base (después del período de no intervención de 3 meses) y después de 6 meses de participación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses (período sin intervención), después de 6 meses de participación en rehabilitación cardíaca
Síntomas depresivos utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) validada. Esta es una puntuación de un cuestionario de 20 ítems con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 60; los números más altos indican mayor sintomatología depresiva (peor).
Línea de base y 3 meses (período sin intervención), después de 6 meses de participación en rehabilitación cardíaca
Cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses (período sin intervención), después de 6 meses de participación en rehabilitación cardíaca
Evaluación cognitiva de Montreal. La puntuación MoCA varía de 0 a 30 puntos, y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
Línea de base y 3 meses (período sin intervención), después de 6 meses de participación en rehabilitación cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Investigador principal: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Brooks - 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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