血管超音波による末梢静脈穿刺
2009年6月29日 更新者：Federal University of São Paulo
小児における末梢静脈カテーテル使用時の血管超音波検査: 臨床ランダム化対照試験。
この研究は、血管超音波検査 (VUS) の使用が小児の末梢静脈アクセスの実施においてより良い結果につながるかどうかを検証することを目的としました。
目的: 静脈穿刺の試行回数に関係なく、VUS の使用または末梢静脈カテーテル (PIC) 挿入の従来の方法に従って小児で得られた末梢静脈アクセスを比較すること。小児における PIC の使用における積極性。最初の穿刺の試みの成功と治療の解除による PIC の離脱として定義され、VUS または従来の方法に関連し、VUS が PIC 滞在時間および関連する局所合併症の発症に及ぼす影響について説明する。小児における静脈内療法の使用について。
調査の概要
詳細な説明
サンパウロの大学病院の小児外科病棟で実施された臨床ランダム化比較試験。
データ収集は、研究承認の倫理的メリットを受けて、2007 年 2 月 26 日から 2008 年 7 月 7 日まで行われました。
サンプルは、VUS によって誘導される静脈穿刺である実験グループ (EG)、または従来の静脈穿刺方法である対照グループ (CG) にランダムに割り当てられた 382 個の静脈穿刺で構成されていました。
小児、静脈内療法、専門的な特徴付けに関連する変数が収集されました。
従属変数には、末梢静脈アクセスの取得、積極性、カテーテルの滞留時間、および局所合併症の発生が含まれていました。
統計分析には、ピアソン カイ二乗法、フィッシャーの正確値、フィッシャーの正確値の一般化、マンホイットニー、尤度比および有病率 (有意水準 5%) が適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
335
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04024-002
- São Paulo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 点滴療法を受けた子供たち
除外基準:
- 大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
血管超音波による血管穿刺
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従来のグループと超音波グループの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈アクセスの取得は 2 つの研究グループで発生しましたが、統計的にわずかに有意な差がありました。最初の穿刺の試みにおける成功率は統計的に同様でした。
時間枠：1年5ヶ月
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1年5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カテーテル滞留時間の中央値は、対照群と実験群で同様でした。浸潤の分布はグループ間で異なり、実験グループでより頻繁でした。
時間枠：1年5ヶ月
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1年5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariane FM Avelar, Master、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月29日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
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