Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer intravenøs punktering styret af vaskulær ultralyd

29. juni 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Vaskulær ultralyd under brug af perifere intravenøse katetre hos børn: et klinisk, randomiseret og kontrolleret forsøg.

Denne forskning havde til formål at verificere, om brugen af ​​vaskulær ultralyd (VUS) kunne føre til bedre resultater i implementeringen af ​​perifer venøs adgang hos børn.

Formål: At sammenligne, uanset antallet af venøse punkturforsøg, perifer venøs adgang opnået hos børn i henhold til VUS-brug eller traditionel metode til perifer intravenøst ​​kateter (PIC) indsættelse; assertivitet i brugen af ​​PIC hos børn, defineret som succes i det første forsøg med punktering og PIC-abstinenser i henhold til frigivelse af behandling, relateret til VUS eller traditionel metode og for at beskrive indflydelsen af ​​VUS på PIC-dvaletid og udvikling af lokale komplikationer relateret til brug af intravenøs terapi til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk, randomiseret og kontrolleret forsøg udført på en pædiatrisk kirurgisk afdeling på et universitetshospital i São Paulo. Dataindsamlingen fandt sted fra den 26. februar 2007 til den 7. juli 2008 efter etiske fordele ved forskningsgodkendelse. Prøven omfattede 382 venøse punkteringer tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen (EG), venøs punktering styret af VUS eller i kontrolgruppen (CG), traditionel venepunkturmetode. Variabler relateret til børn, intravenøs terapi og professionel karakterisering blev indsamlet. De afhængige variabler omfattede opnåelsen af ​​perifer venøs adgang, selvsikkerheden, kateterets opholdstid og forekomsten af ​​lokale komplikationer. Til den statistiske analyse blev anvendt Pearson Chi-square, Fisher's Exact, Generalisering af Fishers nøjagtige, Mann-Whitney, Likelihood Ratio og Prevalence Ratio (signifikansniveau på 5%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn underkastet intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Vaskulær punktering styret af vaskulær ultralyd
Procedure: IV punktering styret af ultralyd
Sammenligninger mellem traditionel og ultralydsgruppe
Andre navne:
  • vaskulær ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøs adgang forekom i de to undersøgte grupper med marginalt signifikant statistisk forskel. Succesen i det første forsøg med punktering var statistisk ens.
Tidsramme: 1 år og 5 måneder
1 år og 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medianen af ​​kateters opholdstid var ens i kontrolgruppen og forsøgsgruppen. Infiltration havde en forskellig fordeling mellem grupperne, var hyppigere i den eksperimentelle gruppe.
Tidsramme: 1 år og 5 måneder
1 år og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USV01
  • 0402/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV punktering styret af ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner