Периферическая внутривенная пункция под контролем УЗИ сосудов
29 июня 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo
УЗИ сосудов при использовании периферических внутривенных катетеров у детей: клиническое, рандомизированное и контролируемое исследование.
Это исследование, направленное на проверку того, может ли использование УЗИ сосудов (ВУЗИ) привести к лучшим результатам при реализации периферического венозного доступа у детей.
Цели: Сравнить, независимо от количества попыток венозной пункции, периферический венозный доступ, полученный у детей, в соответствии с использованием ВУЗИ или традиционным методом введения периферического внутривенного катетера (ПИК); уверенность в использовании ПИК у детей, определяемая как успех первой попытки пункции и отмена ПИК в соответствии с прекращением лечения, связанного с ВУЗИ или традиционным методом, и для описания влияния ВУЗИ на время пребывания ПИК и развитие связанных с ним местных осложнений к применению внутривенной терапии у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое, рандомизированное и контролируемое исследование, проведенное в отделении детской хирургии университетской больницы в Сан-Паулу.
Сбор данных проводился с 26 февраля 2007 г. по 7 июля 2008 г. после одобрения исследования по этическим соображениям.
Выборку составили 382 венозных пункции, рандомизированно распределенных в экспериментальную группу (ЭГ), венозную пункцию под контролем ВУЗИ, или в контрольную группу (КГ), венозную пункцию традиционным методом.
Были собраны переменные, относящиеся к детям, внутривенной терапии и профессиональной характеристике.
Зависимые переменные включали получение доступа к периферическим венам, уверенность в себе, время пребывания катетера и возникновение местных осложнений.
Для статистического анализа применялись хи-квадрат Пирсона, точный Фишера, обобщение точного Фишера, Манна-Уитни, отношение правдоподобия и отношение распространенности (уровень значимости 5%).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
335
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- São Paulo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- детей, подвергающихся внутривенной терапии
Критерий исключения:
- Взрослые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
Пункция сосудов под контролем УЗИ сосудов
|
Сравнение между традиционной и ультразвуковой группой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получение венозного доступа имело место в двух исследованных группах с минимально значимой статистической разницей. Успех первой попытки пункции был статистически одинаковым.
Временное ограничение: 1 год и 5 месяцев
|
1 год и 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медиана времени пребывания катетеров была одинаковой в контрольной и экспериментальной группах. Инфильтрация имела различное распределение между группами, чаще встречалась в опытной группе.
Временное ограничение: 1 год и 5 месяцев
|
1 год и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USV01
- 0402/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .