Periferní intravenózní punkce vedená vaskulárním ultrazvukem
29. června 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Cévní ultrazvuk při použití periferních intravenózních katétrů u dětí: Klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie.
Cílem tohoto výzkumu bylo ověřit, zda použití cévní ultrasonografie (VUS) může vést k lepším výsledkům při realizaci periferního žilního vstupu u dětí.
Cíle: Porovnat, bez ohledu na počet pokusů o žilní punkci, periferní žilní přístup získaný u dětí podle použití VUS nebo tradiční metody pro zavádění periferního intravenózního katétru (PIC); asertivita v použití PIC u dětí, definovaná jako úspěch při prvním pokusu o punkci a stažení PIC podle propuštění léčby, ve vztahu k VUS nebo tradiční metodě a popsat vliv VUS na dobu setrvání PIC a rozvoj lokálních komplikací souvisejících k použití intravenózní terapie u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie, prováděná na dětském chirurgickém oddělení univerzitní nemocnice v São Paulu.
Sběr dat probíhal od 26. února 2007 do 7. července 2008 po etickém schválení výzkumu.
Vzorek obsahoval 382 žilních punkcí náhodně přidělených v experimentální skupině (EG), žilní punkci řízené VUS, nebo v kontrolní skupině (CG), tradiční metoda žilní punkce.
Byly shromážděny proměnné týkající se dětí, intravenózní terapie a profesionální charakterizace.
Závislé proměnné zahrnovaly získání periferního žilního přístupu, asertivitu, dobu setrvání katétru a výskyt lokálních komplikací.
Pro statistickou analýzu byly použity Pearsonův Chi-kvadrát, Fisherův exakt, Zobecnění Fisherova exaktního, Mann-Whitneyho, pravděpodobnostní poměr a prevalenční poměr (úroveň významnosti 5 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
335
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04024-002
- São Paulo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti podstoupily intravenózní terapii
Kritéria vyloučení:
- Dospělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk
Cévní punkce vedená cévním ultrazvukem
|
Srovnání mezi tradiční a ultrazvukovou skupinou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K získání žilního vstupu došlo u dvou studovaných skupin s marginálně významným statistickým rozdílem. Úspěšnost prvního pokusu o punkci byla statisticky podobná.
Časové okno: 1 rok a 5 měsíců
|
1 rok a 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Medián doby setrvání katetru byl podobný v kontrolní skupině a experimentální skupině. Infiltrace měla různé rozložení mezi skupinami, byla častější v experimentální skupině.
Časové okno: 1 rok a 5 měsíců
|
1 rok a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USV01
- 0402/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IV punkce vedená ultrazvukem
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámýPacienti s obtížným cévním přístupem.