Punción Intravenosa Periférica Guiada por Ultrasonido Vascular
29 de junio de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo
Ultrasonido vascular durante el uso de catéteres intravenosos periféricos en niños: un ensayo clínico, aleatorizado y controlado.
Esta investigación tuvo como objetivo verificar si el uso de la ultrasonografía vascular (VUS) podría conducir a mejores resultados en la implementación del acceso venoso periférico en niños.
Objetivos: Comparar, independientemente del número de intentos de punción venosa, el acceso venoso periférico obtenido en niños, según uso de VUS o método tradicional de inserción de catéter intravenoso periférico (CIP); asertividad en el uso de PIC en niños, definida como éxito en el primer intento de punción y retirada de PIC según alta de tratamiento, relacionada con VUS o método tradicional y describir la influencia de VUS en el tiempo de permanencia de PIC y desarrollo de complicaciones locales relacionadas al uso de la terapia intravenosa en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico, aleatorizado y controlado, realizado en una sala de cirugía pediátrica de un hospital universitario de São Paulo.
La recolección de datos ocurrió del 26 de febrero de 2007 al 07 de julio de 2008, después de los méritos éticos de la aprobación de la investigación.
La muestra estuvo compuesta por 382 punciones venosas asignadas aleatoriamente en el grupo experimental (GE), punción venosa guiada por VUS, o en el grupo control (GC), método tradicional de punción venosa.
Se recogieron variables relacionadas con los niños, la terapia intravenosa y la caracterización profesional.
Las variables dependientes incluyeron la obtención del acceso venoso periférico, la asertividad, el tiempo de permanencia del catéter y la ocurrencia de complicaciones locales.
Para el análisis estadístico se aplicó el Chi-cuadrado de Pearson, Exacto de Fisher, Generalización del exacto de Fisher, Mann-Whitney, Razón de Verosimilitud y Razón de Prevalencia (nivel de significación del 5%).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
335
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04024-002
- São Paulo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sometidos a terapia intravenosa
Criterio de exclusión:
- adultos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido
Punción vascular guiada por ecografía vascular
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Comparaciones entre el grupo tradicional y el de ultrasonido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La obtención del acceso venoso ocurrió en los dos grupos estudiados, con diferencia estadística marginalmente significativa. El éxito en el primer intento de punción fue estadísticamente similar.
Periodo de tiempo: 1 año y 5 meses
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1 año y 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La mediana del tiempo de permanencia de los catéteres fue similar en el grupo control y en el grupo experimental. La infiltración tuvo una distribución diferente entre los grupos, siendo más frecuente en el grupo Experimental.
Periodo de tiempo: 1 año y 5 meses
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1 año y 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USV01
- 0402/06
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