Puntura endovenosa periferica guidata da ultrasuoni vascolari
29 giugno 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Ecografia vascolare durante l'uso di cateteri endovenosi periferici nei bambini: uno studio clinico, randomizzato e controllato.
Questa ricerca, mirava a verificare se l'uso dell'ecografia vascolare (VUS) potesse portare a migliori risultati nell'implementazione dell'accesso venoso periferico nei bambini.
Obiettivi: confrontare, indipendentemente dal numero di tentativi di puntura venosa, l'accesso venoso periferico ottenuto nei bambini, secondo l'uso VUS o il metodo tradizionale per l'inserimento del catetere endovenoso periferico (PIC); assertività nell'uso del PIC nei bambini, definita come successo nel primo tentativo di puntura e sospensione del PIC in base al rilascio del trattamento, correlata alla VUS o al metodo tradizionale e per descrivere l'influenza della VUS sul tempo di permanenza del PIC e lo sviluppo di complicanze locali correlate all'uso della terapia endovenosa nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico, randomizzato e controllato, condotto in un reparto di chirurgia pediatrica di un ospedale universitario di San Paolo.
La raccolta dei dati è avvenuta dal 26 febbraio 2007 al 7 luglio 2008, dopo meriti etici di approvazione della ricerca.
Il campione comprendeva 382 punture venose assegnate casualmente nel gruppo sperimentale (EG), puntura venosa guidata da VUS, o nel gruppo di controllo (CG), metodo tradizionale di puntura venosa.
Sono state raccolte le variabili relative ai bambini, alla terapia endovenosa e alla caratterizzazione professionale.
Le variabili dipendenti includevano l'ottenimento dell'accesso venoso periferico, l'assertività, il tempo di permanenza del catetere e l'insorgenza di complicanze locali.
Per l'analisi statistica sono stati applicati il chi quadro di Pearson, l'esatto di Fisher, la generalizzazione dell'esatto di Fisher, il Mann-Whitney, il Likelihood Ratio e il Prevalence Ratio (livello di significatività del 5%).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
335
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04024-002
- Sao Paulo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sottoposti a terapia endovenosa
Criteri di esclusione:
- adulti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ultrasuoni
Puntura vascolare guidata da ecografia vascolare
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Confronti tra gruppo tradizionale ed ecografico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'ottenimento dell'accesso venoso si è verificato nei due gruppi studiati, con una differenza statistica marginalmente significativa. Il successo nel primo tentativo di foratura è stato statisticamente simile.
Lasso di tempo: 1 anno e 5 mesi
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1 anno e 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La mediana del tempo di permanenza dei cateteri era simile nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale. L'infiltrazione ha avuto una distribuzione diversa tra i gruppi, più frequente nel gruppo Sperimentale.
Lasso di tempo: 1 anno e 5 mesi
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1 anno e 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USV01
- 0402/06
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