Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer intravenös punktering guidad av vaskulärt ultraljud

29 juni 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Vaskulärt ultraljud under användning av perifera intravenösa katetrar hos barn: en klinisk, randomiserad och kontrollerad studie.

Denna forskning syftade till att verifiera om användningen av vaskulär ultraljud (VUS) kunde leda till bättre resultat i implementeringen av perifer venös åtkomst hos barn.

Mål: Att jämföra, oavsett antalet venpunkteringsförsök, perifer venös åtkomst erhållen hos barn, enligt VUS-användning eller traditionell metod för perifer intravenös kateter (PIC) insättning; självsäkerhet i användningen av PIC hos barn, definierad som framgång i det första försöket med punktering och PIC-abstinens enligt frisättning av behandling, relaterad till VUS eller traditionell metod och för att beskriva inverkan av VUS på PIC-uppehållstid och utveckling av lokala komplikationer relaterade till användning av intravenös terapi hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk, randomiserad och kontrollerad studie, utförd på en pediatrisk kirurgiavdelning på ett universitetssjukhus i São Paulo. Datainsamling skedde från 26 februari 2007 till 7 juli 2008, efter etiska meriter av forskningsgodkännande. Provet omfattade 382 venpunkteringar slumpmässigt fördelade i experimentgruppen (EG), venpunktion styrd av VUS, eller i kontrollgruppen (CG), traditionell metod för venpunktion. Variabler relaterade till barn, intravenös terapi och professionell karaktärisering samlades in. De beroende variablerna inkluderade erhållande av perifer venös åtkomst, assertiviteten, kateterns uppehållstid och förekomsten av lokala komplikationer. För den statistiska analysen användes Pearson Chi-kvadrat, Fishers Exact, Generalisering av Fishers exakta, Mann-Whitney, Likelihood Ratio och Prevalence Ratio (signifikansnivå på 5%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som genomgått intravenös terapi

Exklusions kriterier:

  • vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Vaskulär punktering styrd av vaskulärt ultraljud
Procedur: IV-punktion styrd av ultraljud
Jämförelser mellan traditionell och ultraljudsgrupp
Andra namn:
  • vaskulärt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Venös tillgång uppnåddes i de två studerade grupperna, med marginellt signifikant statistisk skillnad. Framgången i det första försöket med punktering var statistiskt lika.
Tidsram: 1 år och 5 månader
1 år och 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medianen för katetrars uppehållstid var liknande i kontrollgruppen och experimentgruppen. Infiltration hade en annan fördelning mellan grupperna, var mer frekvent i den experimentella gruppen.
Tidsram: 1 år och 5 månader
1 år och 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USV01
  • 0402/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera