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Periphere intravenöse Punktion unter vaskulärer Ultraschallführung

29. Juni 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Gefäßultraschall während der Verwendung peripherer intravenöser Katheter bei Kindern: Eine klinische, randomisierte und kontrollierte Studie.

Ziel dieser Forschung war es zu überprüfen, ob der Einsatz von Gefäßultraschall (VUS) zu besseren Ergebnissen bei der Implementierung des periphervenösen Zugangs bei Kindern führen könnte.

Ziele: Vergleich der peripheren Venenzugänge bei Kindern, unabhängig von der Anzahl der Venenpunktionsversuche, je nach VUS-Einsatz oder traditioneller Methode zur Einführung eines peripheren intravenösen Katheters (PIC); Durchsetzungsvermögen bei der Anwendung von PIC bei Kindern, definiert als Erfolg beim ersten Punktionsversuch und PIC-Entzug entsprechend der Freigabe der Behandlung, bezogen auf VUS oder traditionelle Methode, und um den Einfluss von VUS auf die PIC-Verweildauer und die Entwicklung damit verbundener lokaler Komplikationen zu beschreiben zum Einsatz einer intravenösen Therapie bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische, randomisierte und kontrollierte Studie, durchgeführt in einer Kinderchirurgiestation eines Universitätskrankenhauses in São Paulo. Die Datenerhebung erfolgte vom 26. Februar 2007 bis zum 7. Juli 2008, nach ethischen Gesichtspunkten der Forschungsgenehmigung. Die Stichprobe umfasste 382 Venenpunktionen, die zufällig in der Versuchsgruppe (EG), Venenpunktion unter VUS-Anleitung oder in der Kontrollgruppe (CG), traditionelle Methode der Venenpunktion, verteilt wurden. Es wurden Variablen im Zusammenhang mit Kindern, intravenöser Therapie und beruflicher Charakterisierung gesammelt. Zu den abhängigen Variablen gehörten die Erlangung eines periphervenösen Zugangs, die Durchsetzungsfähigkeit, die Katheterverweildauer und das Auftreten lokaler Komplikationen. Für die statistische Analyse wurden Pearson Chi-Quadrat, Fisher's Exact, Generalization of Fisher's Exact, Mann-Whitney, Likelihood Ratio und Prevalence Ratio (Signifikanzniveau 5 %) angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Sao Paulo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die einer intravenösen Therapie unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Gefäßpunktion mit Gefäßultraschallführung
Verfahren: Ultraschallgesteuerte intravenöse Punktion
Vergleiche zwischen traditioneller und Ultraschallgruppe
Andere Namen:
  • Gefäßultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erlangung eines venösen Zugangs erfolgte in den beiden untersuchten Gruppen mit geringfügig signifikanten statistischen Unterschieden. Der Erfolg beim ersten Punktionsversuch war statistisch ähnlich.
Zeitfenster: 1 Jahr und 5 Monate
1 Jahr und 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittlere Verweildauer des Katheters war in der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe ähnlich. Die Infiltration war zwischen den Gruppen unterschiedlich verteilt und kam in der Versuchsgruppe häufiger vor.
Zeitfenster: 1 Jahr und 5 Monate
1 Jahr und 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USV01
  • 0402/06

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