Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere intraveneuze punctie geleid door vasculaire echografie

29 juni 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Vasculaire echografie tijdens het gebruik van perifere intraveneuze katheters bij kinderen: een klinisch, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek.

Dit onderzoek had tot doel na te gaan of het gebruik van vasculaire echografie (VUS) zou kunnen leiden tot betere resultaten bij de implementatie van perifere veneuze toegang bij kinderen.

Doelstellingen: Vergelijken, ongeacht het aantal veneuze punctiepogingen, perifere veneuze toegang verkregen bij kinderen, volgens VUS-gebruik of traditionele methode voor perifere intraveneuze katheter (PIC) insertie; assertiviteit bij het gebruik van PIC bij kinderen, gedefinieerd als succes bij de eerste punctiepoging en terugtrekking van PIC volgens het vrijgeven van de behandeling, gerelateerd aan VUS of traditionele methode en om de invloed van VUS op de verblijftijd van PIC en de ontwikkeling van gerelateerde lokale complicaties te beschrijven het gebruik van intraveneuze therapie bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische, gerandomiseerde en gecontroleerde studie, uitgevoerd op een afdeling kinderchirurgie van een academisch ziekenhuis in São Paulo. Gegevensverzameling vond plaats van 26 februari 2007 tot 7 juli 2008, na ethische verdiensten van onderzoeksgoedkeuring. Het monster bestond uit 382 veneuze punctie willekeurig toegewezen in de experimentele groep (EG), veneuze punctie geleid door VUS, of in de controlegroep (CG), traditionele methode van veneuze punctie. Variabelen met betrekking tot kinderen, intraveneuze therapie en professionele karakterisering werden verzameld. De afhankelijke variabelen omvatten het verkrijgen van perifere veneuze toegang, de assertiviteit, de verblijftijd van de katheter en het optreden van lokale complicaties. Voor de statistische analyse werden de Pearson Chi-kwadraat, Fisher's Exact, Generalization of Fisher's exact, Mann-Whitney, Likelihood Ratio en Prevalentie Ratio (significantieniveau van 5%) toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04024-002
        • São Paulo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen onderworpen aan intraveneuze therapie

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
Vaatpunctie geleid door vasculaire echografie
Procedure: IV punctie geleid door echografie
Vergelijkingen tussen traditionele en echografiegroep
Andere namen:
  • vasculaire echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verkrijgen van veneuze toegang vond plaats in de twee bestudeerde groepen, met een marginaal significant statistisch verschil. Het succes bij de eerste lekke poging was statistisch vergelijkbaar.
Tijdsspanne: 1 jaar en 5 maanden
1 jaar en 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mediaan van de verblijftijd van de katheters was vergelijkbaar in de controlegroep en de experimentele groep. Infiltratie had een andere verdeling tussen groepen, kwam vaker voor in de experimentele groep.
Tijdsspanne: 1 jaar en 5 maanden
1 jaar en 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USV01
  • 0402/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren