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혈관 초음파에 의한 말초 정맥 천자

2009년 6월 29일 업데이트: Federal University of São Paulo

소아에서 말초 정맥 카테터 사용 중 혈관 초음파: 임상, 무작위 및 통제 시험.

본 연구는 혈관초음파(VUS)의 사용이 소아 말초정맥접근 시행에서 더 나은 결과를 가져올 수 있는지 검증하는 것을 목적으로 한다.

목적: 정맥 천자 시도 횟수에 관계없이 VUS 사용 또는 말초 정맥 카테터(PIC) 삽입을 위한 전통적인 방법에 따라 소아에서 얻은 말초 정맥 접근을 비교합니다. VUS 또는 전통적인 방법과 관련된 치료 해제에 따른 천자 및 PIC 철회의 첫 번째 시도의 성공으로 정의되고 VUS가 PIC 체류 시간 및 관련된 국소 합병증의 발달에 미치는 영향을 설명하는 어린이의 PIC 사용에 대한 주장 어린이의 정맥 요법 사용에.

연구 개요

상세 설명

상파울루의 한 대학병원 소아외과 병동에서 실시된 임상, 무작위 및 통제 시험. 데이터 수집은 2007년 2월 26일부터 2008년 7월 7일까지 윤리적 연구 승인 이후에 이루어졌습니다. 샘플은 실험 그룹(EG), VUS에 의해 안내되는 정맥 천자, 또는 대조군(CG)에서 전통적인 정맥 천자 방법에 무작위로 할당된 382개의 정맥 천자로 구성되었습니다. 어린이, 정맥 요법 및 전문적 특성화와 관련된 변수를 수집했습니다. 종속 변수에는 말초 정맥 접근의 획득, 자기 주장, 카테터 체류 시간 및 국소 합병증의 발생이 포함되었습니다. 통계분석은 Pearson Chi-square, Fisher's Exact, Generalization of Fisher's exact, Mann-Whitney, Likelihood Ratio, Prevalence Ratio(유의수준 5%)를 적용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04024-002
        • São Paulo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정맥 요법을 받은 어린이

제외 기준:

  • 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
혈관 초음파 유도 혈관 천자
기존 그룹과 초음파 그룹의 비교
다른 이름들:
  • 혈관초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥 접근 획득은 두 연구 그룹에서 발생했으며 약간의 통계적 차이가 있었습니다. 펑크의 첫 번째 시도에서의 성공은 통계적으로 유사했습니다.
기간: 1년 5개월
1년 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
카테터 체류 시간의 중앙값은 대조군과 실험군에서 유사했습니다. 침투는 그룹 간에 다른 분포를 보였고 실험 그룹에서 더 자주 발생했습니다.
기간: 1년 5개월
1년 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ariane FM Avelar, Master, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USV01
  • 0402/06

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초음파 유도 IV 천자에 대한 임상 시험

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